Він боровся звинуваченнями у шкоді немовлят. Тепер це регулює його.

Новий керівник відділу управління продуктами харчування та лікарських засобів, що регулює немовлята, був корпоративним юристом в останні місяці, захищаючи провідного виробника видів звинувачень у тому, що його продукт завдав виснажливої ​​шкоди передчасним дітям.

Кайл А. Діамантас приєднався до FDA минулого місяця, щоб керувати департаментом харчування, залишивши юридичну фірму День Джонса, який послужив трубопроводом талантів в обох адміністраціях Трампа.

Як партнер в офісі Майамі Джон, недавня робота пана Діамантаса включала захист Абботта Лабораторії в позові, що звинувачує компанію у тому, що вони не змогли належним чином попередити батьків, що її спеціалізований тип недоношених дітей був пов’язаний із збільшенням немовлят.

Абботт програв справу і йому наказали заплатити 495 мільйонів доларів. Абботт спрямований на вирок. Роль пана Діамантаса в цьому випадку та інші випадки Абботта раніше не згадувались.

Лідер продовольства FDA відіграє широку роль у забезпеченні безпеки близько 80 % продуктів харчування в США. На цій роботі, як очікується, пан Діамантас відбудеться провідною роль у введенні порядку денного міністра охорони здоров’я Роберта Ф. Кеннеді -молодшого, що вимагає зменшення добавок у продовольстві та усунення того, що пан Кеннеді назвав корупцію в службах охорони здоров’я.

“Ми закриємо обертові двері, щоб відновити довіру громадськості”, – сказав пан Кеннеді в персоналі Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб протягом свого першого тижня.

Вибір містера Діамантаса провести харчовий відділ потрапив до речника Роза Делауро, яка працювала над дитинством, як “зрада”. Він зосереджувався на дитячій суміші з 2022 року, коли значна відсутність формули розпочалася після тимчасової міри рослини Мічиганської формули на тлі знахідок, що не є здоровими умовами.

“Завдання FDA – захистити наших дітей, а не компанії, які їх отруїли”, – сказала пані Делауро, демократ Коннектикуту, у заяві, яка надіслала електронний лист до The New York Times. “Призначення адвоката Абботта для нагляду за безпекою харчових продуктів, до якого входять немовлята, залишає Фокс охороняти курку”.

Пан Діамантас не відповів на запит про коментарі. FDA заявив, що він буде дотримуватися своєї звичної договору з етики з організацією, яка включає обіцянки скасувати себе від конкретних питань, пов’язаних з Абботтом, а також британським американським тютюном, ще одним видатним клієнтом Дня Джонса. Здоров’я та людські служби відмовилися зробити договір пана Діамантаса домовленості про етику.

“Пан Діамантас поділяє бачення секретаря Кеннеді щодо поліпшення результатів харчування, гарантуючи, що постачання продовольства є безпечним та здоровим та продовжує виконувати загальну місію FDA щодо захисту та сприяння охороні здоров’я”, – заявив речник Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб.

FDA не випустила офіційного оголошення про роль пана Діаманта, але 24 лютого агентство створило веб -сайт, який вказав його на посаду заступника комісара з людської продукти та назве його “його найкращим виконавчим продуктом”. Він також представлятиме агентство в торгівлі з іноземними урядами та Білим домом.

До того, як приєднатися до Джонса в 2021 році, пан Діамантас (який також показав полювання з Дональдом Трампом -молодшим, сином президента, на фотографії в соціальних мережах) працював у іншій юридичній фірмі. Там він захищав компанію з канабісу під назвою конопляні бомби проти претензій на продукти КБР, які надходять із заводу канабісу. Він також захищав ринки Whole Foods у суді, стверджуючи, що він продав продукт CBD, який вводить в оману користувачів, щоб повірити, що це зменшить біль.

FDA зайняла позицію, що КБР не безпечно додавати до постачання продовольства і пройшов після компаній у ситуаціях, які вважають високий ризик. Організація розпочала спробу визначити, як це буде регулювати КБР, але на початку 2023 року вона дійшла висновку, що Конгрес повинен вступити.

Затяний стан немовлят, пов’язаних з немовлятами для недоношених немовлят, також обговорювався у FDA сотні методів лікування, багато хто стверджує, що Абботт не попередив батьків про надмірний ризик зараження, що призведе до того, що немовлята дуже низька вага.

У трьох справах щодо формули, поданої до суду Міссурі, пан Діамантас був прийнятий представляти Абботта в березні 2024 року, згідно з судовими записами. У двох випадках його роль була описана в судових записах як представлення двох торгових представників Abbott.

Він не стикався з присяжними під час високого судового розгляду Марго Гілл проти Абботта, який закінчився присяжними, що наносило 95 мільйонів доларів на компенсацію та 400 мільйонів доларів на компенсацію проти компанії.

Справа була зосереджена на тому, чи Абботт адекватно попередив пані Гілл, що немовлята, які годують занадто низькою вагою, ваги стикаються з підвищеним ризиком стану кишечника, який називається некротичним ентероколітом або НЕК, що може швидко призвести до руйнування.

У віці шести тижнів дочка пані Гілл розвинула НЕК приблизно через 24 години після формули. Він залишив інтенсивну інтенсивну терапію новонароджених або НІКУ з великим кишечником та пошкодженням мозку, згідно з свідченнями суду, що вивчає проектну мережу суду. Під час судового розгляду пані Гілл засвідчила, що о 3 дочка не змогла говорити, ходити чи їсти без годувальної труби.

Абботт не стверджував, що пані Гілл попередила, напевно, сказав, що це роль лікаря для консультування сімей. Під час судового розгляду в липні адвокат пані Гілл Джейк Платтенбергер показав, що внутрішні документи Абботта Абботта кажуть, що дитяча формула “вважається фактором, який сприяє розвитку НЕК”.

Він також сказав присяжним, що близько 90 відсотків недоношених немовлят, які сприймали ситуацію, були підживлені формулою. Він показав дослідження 1800 недоношених дітей, які дійшли висновку, що дієта типу збільшує ризик розвитку NEC на 180 %.

Джеймс Ф. Херст, адвокат Абботта, стверджував, що формула не викликає ситуації. Продукт зазвичай використовується в лікарнях і характеризується як “лише для інституційного використання” та “використання як інструкції лікаря”. У прозорості, представленій присяжним, пан Херст написав: “Слова про лейбл Абботта (або де -небудь ще) нічого не змінили б для немовляти.

Він також стверджував, що водоспад травм пані Гілл, включаючи травму мозку, пов’язаний з іншими факторами, включаючи ускладнення народження та дуже низький рівень кисню.

“Ці передчасні типи немовлят та людського молока є частиною догляду за недоношеними немовлятами і безпечно використовуються протягом 45 років, поживні покоління дитини Ніку”, – заявив Абботт у заяві в понеділок.

26 липня судді з пані Гілл присуджують майже півмільярда її родині. Незабаром генеральний директор Абботта Роберт Б. Форд публічно попередив, що компанії, можливо, доведеться припинити продавати певну формулу для недоношених немовлят.

Пан Форд звернувся до FDA через три дні після вироку, файли показують та зустрічаються з доктором Робертом Каліффом, комісаром FDA та іншими у відділі харчування.

Незабаром чиновники FDA та дві інші медичні послуги почали швидко працювати у консенсусній заяві про НЕК. Людина, знайома з цим процесом, яка попросила анонімності обговорити діалог, сказала, що компанії -формули попросили урядовців створити заяву про консенсус, але не диктують те, що він сказав. Деякі члени робочої групи мали стосунки з Абботтом, такі як прийняття зборів, які не були спеціально описані в остаточному звіті, показують файли.

3 жовтня Міністерство охорони здоров’я опублікувало свій висновок: “1) немає рішучих доказів того, що передчасна немовляти викликає НЕК. І 2) є вагомі докази того, що людське молоко захищає від НЕК”.

У заяві повторюється позиція Абботта в суді, і, як очікується, допоможе вводити виробників у майбутніх випадках.

За кілька місяців до вироку Гілла, аналогічний випадок проти Міда Джонсона, який робить формулу Enfamil, закінчився вирок у розмірі 60 мільйонів доларів на користь сім’ї. У листопаді справа проти обох виробників форм призвела до перемоги для компаній.

Департамент харчування FDA розглядає безліч інших питань у своїй ролі, регулюючи більшість продовольчих товарів. У дитячій формулі дивізіон намагається зберегти Абботта та інші компанії з високим рівнем після інспекторів на фабриці Абботта Мічигану, виявив витік даху, концентровану воду та показання для смертельних бактерій. Фабрика закрилася для огляду, починаючи з щомісячної відсутності дитячої суміші в 2022 році, яка дозволяє батькам змішувати.

Дирекція продовольства також призводить до досліджень захворювань, пов’язаних з продуктами харчування, роботи з державами та іншими федеральними чиновниками для використання високих інструментів для з’єднання пацієнтів із пацієнтами із забрудненням продуктів харчування або рослинними господарствами. Відділ також оприлюднив правила, що сприяють виявленню продуктів харчування за допомогою ланцюга поставок та допомагають фермерам забезпечити, щоб зрошувальна вода не поширювала бактерії на культури.

Пан Кеннеді описав інші пріоритети організму, включаючи контроль хімічних добавок у їжі. Принаймні один головний прихильник пана Кеннеді вважає досвід пана Діамантаса як актив.

Під час інавгураційних вихідних Вані Харі, активістка з чистої їжі, відомий в Інтернеті як немовля з їжею, заявив, що познайомився та розмовляв з містером Діамантасом на трьох різних заходах. Вперше його дружина нахилилася і сказала пані Харі, що вона роками є шанувальником її блогу.

“Усі на борту, щоб змінити спосіб роботи регуляторної системи”, – сказала пані Харі. Замість того, щоб бачити свою роботу з Абботтом та іншими компаніями як можливим конфліктом інтересів, пані Харі сказала, що дала йому фотографію, як працювати з ними.

“Це просто те, як люди працюють. Компанії повинні брати участь у цих дискусіях”, – сказала пані Харі. “Він дуже пристрасно ставиться до того, щоб Америка знову здоровою, але він також дуже рівний. Він зрозуміє рішення, яке можливо, щоб кожен змінив нашу систему харчування”.

Джулі Кресвелл Вони внесли звіти.