Десятки клінічних випробувань були заморожені у відповідь на наказ Трампа USAID

Асанда Зонді отримала дивовижний телефонний дзвінок минулого четверга, командами пробиваються до клініки охорони здоров’я в Вуніндлелі, Південна Африка, де вона брала участь у дослідницькому дослідженні, яке перевіряє новий пристрій для запобігання вагітності та H.IV. забруднення.

Судовий процес закінчився, сказала їй медсестра. Пристрій, силіконове кільце, вставлене у його піхву, довелося негайно видалити.

Коли пані Зонді, 22 роки, приїхала до клініки, дізналася, чому: Служба США з міжнародного розвитку, яка фінансувала дослідження, відкликала фінансову підтримку та випустила замовлення на зупинку для всіх організацій у всьому світі, які отримували свої гроші. Гострий хід супроводжувався виконавчим командуванням президентом Трампом, щоб заморозити всю іноземну допомогу принаймні 90 днів. Відтоді адміністрація Трампа вжила заходів, щоб повністю розібрати організацію.

Випробування пані Зонді – це одне з десятків, які були різко замерзли, залишаючи людей у ​​всьому світі експериментальними лікарськими засобами та медичними продуктами у своїх тілах, вони отримують від дослідників, які спостерігають і створюють хвилі підозр і страху.

Міністерство закордонних справ, яке зараз наглядає за USAID, відповіло на запит про коментарі, направляючи журналіста на USAID.gov, який не містить інформації, крім того, що всі постійні працівники були розміщені на адміністративну ліцензію. Міністр закордонних справ Марко Рубіо заявив, що організація витрачається на витрачання та просунула ліберальну програму, яка суперечить зовнішній політиці президента Трампа.

В інтерв’ю вченим-кого забороняють умови наказу про переривання, щоб поговорити з медіа-запитом агонізуючим вибором: вони порушують команди перерви та продовжують піклуватися про тестових волонтерів або залишають їх у спокої, щоб нанести побічні ефекти та шкоду .

Сполучені Штати підписують заяву Гельсінкі, яка визначає моральні принципи, на основі яких слід проводити медичні дослідження, вимагаючи від дослідників піклуватися про учасників протягом усього судового розгляду та повідомляти про результати своїх результатів у громадах, де проводилися тести.

Місіс Зонді сказала, що вона збентежена і злякалася. Він розмовляв з іншими жінками, які взяли участь у дослідженні. “Деякі люди бояться, бо ми не знаємо, що саме була причиною”, – сказав він. “Ми насправді не знаємо справжньої причини припинення дослідження”.

Командування зупинки було настільки негайним і підмітним, що дослідницький персонал порушив би його, якщо вони допоможуть жінкам видалити кільця. Але доктор Лейла Мансур, вчений з Центру дослідницької програми Південної Африки (відома як Caprisa) та дослідник випробування, вирішила, що вона все одно зробить це зі своєю командою.

“Моя перша думка, коли я побачив цей клас, на тілах людей є кільця, і ви не можете їх залишити”, – сказав доктор Мансур. “Для мене мораль і учасники виходять на перше місце. Є лінія”.

У громадах, де працює її організація, люди працюють більше 25 років для тестування процедур, продуктів профілактики та вакцин, сприяють багатьом основним відкриттям у цій галузі та виграшам людям у всьому світі.

Цей проект ґрунтувався на ретельно побудованій мережі довіри, яка зараз була знищена, сказав доктор Мансур. Будівництво цієї впевненості зайняло роки в Південній Африці, де режим апартеїду проводив медичні експерименти в негрів у роки білого панування. Ці побоювання перегукуються з довгою історією експериментів дослідниками та фармацевтичними компаніями в країнах, що розвиваються, та маргіналізованого населення в США.

Часи визначили понад 30 заморожених досліджень, які вже мають добровольців у догляді дослідників, включаючи тести:

• Лікування малярії у дітей до 5 років у Мозамбіку

• Лікування холери в Бангладеш

• Метод показу та лікування раку шийки матки в Малаві

• Лікування туберкульозу для дітей та підлітків у Перу та Південній Африці

• Підтримка харчування для дітей в Ефіопії

• Втручання в розвиток раннього дитинства в Камбоджі

• Способи підтримки вагітних та жінок ссавців для зменшення недоїдання в Йорданії

• Технологія вакцини мРНК для ВІЛ у Південній Африці

Важко знати загальну кількість тестів, які закриті або скільки людей постраждали, оскільки швидке знесення USAID за останні дні видалило публічний архів. Окрім сайту інвалідів, організація більше не має відділу комунікацій. І наказ про переривання забороняє кожному агентству, що реалізується, публічно говорити про те, що сталося.

В Англії близько 100 людей були щеплені експериментальною вакциною з малярії у двох клінічних випробуваннях. Тепер вони більше не мають доступу до персоналу клінічних випробувань, якщо ця вакцина повинна викликати небажану реакцію на їх організм. Тестування -це спроба знайти вакцину наступного покоління краще, ніж те, що зараз використовується в Африці. Цей постріл захищає дітей від третини випадків малярії, але дослідники сподіваються знайти вакцину, яка запропонувала набагато більше захисту. Малярія залишається провідним світовим вбивцею дітей. У 2023 році від цієї хвороби загинуло 600 000 людей, остання наявна сума.

Якби тест не був замерзлий, учасники прийшли до клініки, яку слід контролювати, як правило, для несприятливих фізичних ефектів та на зразки крові та клітин, щоб визначити, чи працює вакцина. Учасників потрібно дотримуватися протягом двох років, щоб оцінити безпеку вакцини.

Вчений, який працював на суді, заявив, що сподівається, що партнери в Оксфордському університеті, де їх проводили, змішують персонал, щоб відповісти, якщо учасник захворіє. Але він був звільнений минулого тижня і більше не має доступу до будь -якої інформації про судовий процес. Вона говорила про стан анонімності, бо побоювалася, що вона загрожує своїй здатності працювати в дослідженні малярії, які США можуть провести в майбутньому.

“Неетично спробувати що -небудь у людей, не отримуючи його в повному завершенні навчання”, – сказав він. “Ви вкладаєте їх у небезпеку без поважних причин”.

Якщо порядок ставлення з’явиться пізніше цього року, нещодавно придбані волонтери можуть опинитися в ще більш нестабільному становищі. Вони планували їх навмисно заразити малярією, щоб побачити, чи їх експериментальна вакцина захищає їх від захворювання.

Доктор Шарон Хіллієр, професор репродуктивних інфекційних захворювань в Пітсбурзькому університеті, становив до 125 мільйонів доларів, що фінансуються USAID для перевірки безпеки та ефективності шести нових продуктів профілактики ВІЛ. Вони включали двосторонні ін’єкції, швидкі розчини піхві вставки та вагінальні кільця.

З призупиненням дослідження вона та її колеги не можуть обробляти біологічні зразки, проаналізувати дані, які вони вже зібрали, або спілкувалися з висновками або учасникам, або у державних установ у країнах, де проводилися тести. Це вимоги за угодою Гельсінкі.

“Ми зрадили довіру міністерств охорони здоров’я та регуляторних служб у країнах, де ми працювали, і жінки, які погодилися бути в наших дослідженнях, які сказали їм, що вони будуть піклуватися про них”, – сказав доктор Хіллієр. “Я ніколи цього не бачив у своїх 40 років міжнародних досліджень. Це неетично, це небезпечно і безрозсудно”.

Навіть тести, які не фінансуються в цілому або частково, USAID були кинуті в потрясіння, оскільки вони використовували медичну або інфраструктуру розвитку, що підтримується агентством, і більше не працюють. Мільйони доларів з коштів платників податків США, які вже були витрачені на запуск цих тестів, не будуть відновлені.

Канікули також мають ділові наслідки. Багато з цих тестів були корпоративними відносинами з американськими лікарськими компаніями, дегустаційними продуктами, які сподівалися продати за кордоном.

“Це унеможливило дослідження фармацевтичних компаній досліджувати ці країни”, – сказав доктор Хіллієр.

Ще один тест на ВІЛ, який називається Catalyst, має тисячі добровольців у п’яти країнах, які перевіряють ін’єкційний препарат під назвою Довгий діючий кабугравір. Учасники отримали ін’єкції, що знаходяться на місяці, щоб підтримувати достатній рівень препарату в їх тілі для запобігання ВІЛ -інфекції. Без регулярних ін’єкцій або ретельно керованого кінця вживання наркотиків учасникам не буде достатньо стійких до наркотиків, заявив доктор Кеннет Нгуре, президент Міжнародної компанії СНІД.

Це є значною загрозою для тестування волонтерів, а також для мільйонів людей, які живуть з ВІЛ, оскільки каботегравір тісно пов’язаний з препаратом, який вже вживається у всьому світі в стандартизованій вірусній терапії. Розвиток опору може бути руйнівним, доктор Нгуре сказав: “Це неправильно на стільки рівнів – ви не можете просто зупинитися”.

Клінічне випробування, проведене Організацією розвитку FHI 360, яке впровадило багато програм охорони здоров’я та досліджень, що фінансуються USAID, тестує біологічно розкладаний гормональний імплантат для запобігання вагітності. Жінки в Домініканській Республіці мали пристрої у своїх тілах, коли фінансування USAID було відрізано. Прес -секретар організації, який на цьому тижні розпочав понад третину своїх співробітників на базі США, заявив, що він взяв інші ресурси, щоб забезпечити, щоб учасники продовжували піклуватися.

Ще один тест в Уганді перевіряє нову форму лікування туберкульозу для дітей. Команда зупинки вирішує цих дітей з потенційних рятувальних препаратів.

“Ви не можете піти від них, ви просто не можете”, – сказав один дослідник у цьому суді.