Ленакапавір, який вводять двічі на рік, розробляє біофармацевтична компанія Gilead Sciences, Inc. базується в США як препарат для доконтактної профілактики (PrEP). Ці препарати запобігають поширенню інфекції серед людей, які ще не контактували зі збудником захворювання
читати далі
За даними дослідження, опублікованого в The New England Journal of Medicine, препарат для профілактики ВІЛ продемонстрував 100-відсоткову ефективність і «без побоювань щодо безпеки» у жінок.
Ленакапавір, який вводять двічі на рік, розробляє біофармацевтична компанія Gilead Sciences, Inc. базується в США як препарат для доконтактної профілактики (PrEP). Ці препарати запобігають поширенню інфекції серед людей, які ще не контактували з агентом, що викликає захворювання.
Дослідження фази 3 за участю підлітків і молодих жінок у Південній Африці та Уганді показало, що ленкапавір «продемонстрував нульову (ВІЛ) інфекцію» та «100-відсоткову ефективність», — йдеться у заяві Gilead Sciences, Inc.
ВІЛ, або вірус імунодефіциту людини, поширюється через рідини організму інфікованої людини. Без лікування інфекція з роками може прогресувати до СНІДу або синдрому набутого імунодефіциту.
У дослідженні PURPOSE 1 5338 ВІЛ-негативних учасників спочатку були розділені на три групи – 2134 отримували ін’єкції ленкапавіру з інтервалом у 26 тижнів. 2136 отримували таблетки Descovy для перорального прийому щодня (F/TAF). і 1068 приймали Труваду щодня в таблетках для перорального прийому (F/TDF).
Дослідники, включно з Центром ВІЛ Десмонда Туту Кейптаунського університету, Південна Африка, спостерігали загалом 55 інфекцій – нуль у групі Ленакапавіру, 39 у групі Десові та 16 у групі Трувади.
“Жоден учасник, який двічі на рік отримував ленакапавір, не заразився ВІЛ”, – пишуть автори дослідження.
Найпоширенішими побічними ефектами були реакції у місці ін’єкції, які відчували майже 70 відсотків учасників групи ленакапавіру. Однак, відповідно до заяви, не було “серйозних реакцій у місці ін’єкції”.
«Ці зіркові результати показують, що ленакапавір для PrEP двічі на рік, якщо буде схвалено, може стати високоефективним, переносимим і непомітним варіантом, який потенційно може покращити сприйняття та стійкість PrEP, допомагаючи нам зменшити ВІЛ у цисгендерних жінок у всьому світі», — перший автор Лінда- Гейл Беккер, директор Центру ВІЛ Десмонда Туту в Університеті Кейптауна, Південна Африка, йдеться в заяві.
Результати дослідження PURPOSE 2, яке включає цисгендерних чоловіків, трансгендерних чоловіків, трансгендерних жінок і гендерно небінарних людей у країнах, включаючи країни Латинської Америки, Південної Африки та Таїланду, очікуються наприкінці 2024 або на початку 2025 року, йдеться в заяві.