JHVEPhoto
Очікується, що наступного тижня Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) дасть зелене світло новим адаптованим вакцинам проти COVID, повідомляє CNN із посиланням на два джерела, обізнані з цим питанням.
FDA готове схвалити оновлені вакцини на основі месенджерної РНК, розроблені Pfizer (NYSE: PFE)/ BioNTech (NASDAQ: BNTX) і Moderna (NASDAQ: MRNA), націлений на штам вірусу KP.2, згідно з джерелами.
Незрозуміло, чи Novavax (NASDAQ: NVAX), чия оновлена вакцина проти COVID наразі перевіряється FDA, одночасно отримає схвалення регуляторних органів для вакцини на основі білка.
У червні FDA порадило виробникам вакцин розробити моновалентні вакцини проти COVID, адаптовані для варіанту Omicron JN.1, для цьогорічної осінньої вакцинації.
Можливе схвалення наступного тижня означатиме пришвидшення термінів процесу авторизації FDA, оскільки у вересні 2023 року агентство звільнило попередню кількість щеплень від COVID-19, призначених для варіанту Omicron XBB.1.5.
Представник FDA сказав CNN, що агентство не може коментувати маркетингові заявки на продукти, але «очікує, що вчасно затвердить або затвердить оновлені вакцини від COVID-19, щоб зробити вакцини доступними цієї осені».
Докладніше про BioNTech, Moderna тощо.
JHVEPhoto
Очікується, що наступного тижня Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) дасть зелене світло новим адаптованим вакцинам проти COVID, повідомляє CNN із посиланням на два джерела, обізнані з цим питанням.
FDA готове схвалити оновлені вакцини на основі месенджерної РНК, розроблені Pfizer (NYSE: PFE)/ BioNTech (NASDAQ: BNTX) і Moderna (NASDAQ: MRNA), націлений на штам вірусу KP.2, згідно з джерелами.
Незрозуміло, чи Novavax (NASDAQ: NVAX), чия оновлена вакцина проти COVID наразі перевіряється FDA, одночасно отримає схвалення регуляторних органів для вакцини на основі білка.
У червні FDA порадило виробникам вакцин розробити моновалентні вакцини проти COVID, адаптовані для варіанту Omicron JN.1, для цьогорічної осінньої вакцинації.
Можливе схвалення наступного тижня означатиме пришвидшення термінів процесу авторизації FDA, оскільки у вересні 2023 року агентство звільнило попередню кількість щеплень від COVID-19, призначених для варіанту Omicron XBB.1.5.
Представник FDA сказав CNN, що агентство не може коментувати маркетингові заявки на продукти, але «очікує, що вчасно затвердить або затвердить оновлені вакцини від COVID-19, щоб зробити вакцини доступними цієї осені».
