Чому парацетамол, антациди та інші поширені індійські препарати не пройшли тести на якість – Firstpost

Шокуючим викриттям стало те, що провідний індійський регулятор ліків, Центральна організація зі стандартизації лікарських засобів (CDSCO), позначив понад 50 широко використовуваних препаратів, включаючи такі відомі назви, як Парацетамол і антацид Pan D, як такі, що не відповідають стандартам безпеки та якості.

Це не темні наркотики, а продукти першої необхідності, які знаходяться в мільйонах будинків по всій країні. Все, від вітамінів D3 і добавок кальцію до антацидів Pan-D і ліків від діабету та артеріального тиску, було віднесено до списку «неякісних» CDSCO.

Ці висновки, опубліковані в нещодавньому попередженні, викликали значне занепокоєння як у споживачів, так і в медичних працівників. Ось що ми знаємо про ситуацію

Які препарати маркуються?

Кілька добре відомих препаратів були позначені CDSCO після випадкового щомісячного тестування державними посадовими особами з питань наркотиків. CDSCO є єдиним органом, який надає сертифікати відсутності заперечень фармацевтичним компаніям, які виробляють несхвалені, нові або заборонені ліки з єдиною метою експорту до Індії.

Попередження, опубліковане в серпні, виявило понад 50 популярних препаратів, які не відповідають стандартам якості, включаючи знеболюючі, антибіотики та харчові добавки від великих фармацевтичних виробників.

Серед позначених препаратів – парацетамол у таблетках 500 мг, протидіабетичний препарат глімепірид і препарат від високого артеріального тиску Telma H (телмісартан 40 мг). Лікування кислотного рефлюксу Pan D і добавки кальцію Shelcal C і D3 також були в списку.

Крім того, антибіотик Metronidazole, що широко призначається, виробництва Hindustan Antibiotics Limited і Shelcal, що розповсюджується Torrent Pharmaceuticals, але виробляється Pure & Cure Healthcare в Уттаракханді, не відповідав стандартам якості.

Лабораторія в Калькутті виявила, що антибіотики Clavam 625 і Pan D виробництва Alkem Health Science не відповідають стандартам. Ця ж лабораторія також позначила суху суспензію Cepodem XP 50 від Hetero, яка використовується для лікування бактеріальних інфекцій у дітей, як невдалу перевірку.

Додаткове занепокоєння було висловлено щодо таблеток парацетамолу від Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Ltd. Крім того, Ursocol 300 від Sun Pharma, препарат для розчинення каменів у жовчному міхурі, був позначений як «фальшивий», а кілька партій телмісартану, виготовленого лабораторією якості Life Max Cancer Quality Lab, не пройшли перевірку.

Цікаво, що нестерильний марлевий рулон також потрапив до списку.

Харідракхандам Бхаскара Віласама Вайдясали також був відсканований, оскільки він не пройшов тест на рН згідно з API або аюрведичною фармакопеєю Індії. Згідно з повідомленнями, Йогараджа Гуггулу з тієї ж компанії також не пройшов перевірку якості The Times of India.

#МОДЕРНІЗУЙТЕ | Центральна організація контролю за стандартами лікарських засобів (CDSCO) випустила попередження про 59 ліків, які виявилися неякісними під час тестів, проведених у серпні.

До списку входять такі широко використовувані препарати, як Пан-Д, #Парацетамол антибіотики, тиск… pic.twitter.com/GJ76VC8ab9

— PB-SHABD (@PBSHABD) 26 вересня 2024 р

Це сталося після того, як регулятор раніше заборонив 156 комбінацій фіксованих доз препаратів у серпні, що викликало занепокоєння щодо безпеки ліків в Індії. Серед них популярні жарознижуючі, знеболюючі та таблетки від алергії, які зазвичай використовуються при застуді, лихоманці та знеболюванні.

Фармацевтичні компанії свою причетність заперечують

Декілька фармацевтичних компаній заперечують відповідальність за виробництво ліків, позначених у тестах якості CDSCO. Регулятор лікарських засобів поділився двома списками: один із 48 ліків і другий із ще 5 препаратами.

У колонці відповідей багато виробників стверджували: «Справжній виробник (відповідно до заяви на етикетці) повідомив, що спірна партія продукту не виробляється ним і є підробленим препаратом. Продукція підозрюється як підробка, проте в результаті розслідування подано таку».

Такі компанії, як Sun Pharma та Glenmark, неодноразово заперечували. Sun Pharma, яка мала три препарати – Пульмосил (для лікування еректильної дисфункції), Пантоцид (для лікування кислотного рефлюксу) і Урсокол 300 – не пройшли випробування, заявила, що не несе відповідальності за виробництво позначених партій. Так само Гленмарк відкинув твердження про те, що ліки від високого кров’яного тиску Telma H (Telmisartan) були частиною фальшивих висновків.

Крім того, Macleods Pharma зіткнулася з обвинуваченнями щодо препарату від артриту Defcort 6, який був позначений як такий, що не пройшов перевірки якості. Фармацевтичні компанії залишаються на своїй позиції, що ліки, про які йде мова, були підробленими або підробленими, оскільки розслідування триває.

Моніторинг попереджень щодо якості ліків з боку регуляторних органів є життєво важливим для захисту громадського здоров’я. Ці сповіщення допомагають визначити шкідливі або неефективні ліки, зменшуючи ризики побічних ефектів, невдалого лікування та серйозних ускладнень зі здоров’ям. Інформація може забезпечити безпеку пацієнтів і зберегти довіру до системи охорони здоров’я.

За сприяння агентств