Індія заборонила будівництво та експорту двох надзвичайно звикаючих опіоїдів – тапентандолу та поцілунку після доповіді, який виявив, що вони постачають кризу охорони здоров’я в частинах Західної Африки.
Регулюючий орган з Апексу Індії попросив органів, що контролюють наркотики, про наркотики та території Союзу відкликати весь експорт та дозвіл на будівництво всіх комбінацій двох наркотиків, з доктором, що рішення про заборону двох наркотиків прийшло після того, як чиновники перевірили ” його потенціал Зловживання наркотиками та його шкідливий вплив на населення.
То що саме відбувається? Які ліки, заборонені Індією, і головне, чому?
Які ліки заборонили ліки?
У неділю індійський регулятор наркотиків оголосив, що розпочав процес негайно відкликати експортні та виробничі ліцензії тапентадолу та карісопродолу.
Тапентадол – це потужний опіоїд, який є категорією наркотиків, які зазвичай виготовляються опіумною рослиною маку. За даними Національного інституту раку, цей тип медицини зазвичай використовується як знеболюючі, оскільки це запобігає больовим сигналам з опіоїдними рецепторами в нервових клітинах.
Він застосовується медично для лікування міри до сильного болю, тапентол затверджується у формах 50, 75 та 100 мг, а також у великих таблетках вивільнення 100, 150 та 200 мг.
Індія також заборонила карізопродол, який є м’язом розслабляючим. Однак, завдяки надзвичайно захоплюючому характеру, він заборонений у Європі і був затверджений для продажу в США лише на короткі періоди – лише до трьох тижнів. Медичні експерти зазначають, що симптоми відміни від kamioproolis включають тривожність, безсоння та галюцинації.
Тут важливо відзначити, що і тапентадол, і карізопродол – індивідуально затверджені Центральною організацією боротьби з наркотиками в Індії. Однак поєднання двох препаратів заборонено по всьому світу, оскільки, як було встановлено, викликають вдихи, судоми та передозування, можуть призвести до смерті.
Але навіщо зараз ці препарати заборонені?
Заборона експорту та побудови комбінації тапентадолу та карізопродолу відбувається після BBC Дослідження показало, що лікарська компанія, що базується в Maharashtra, Aveo Pharmaceuticals Pvt Ltd, незаконно експортує це поєднання наркотиків до таких країн, як Нігерія, Гана та Кіно узбережжя.
У відеоройно знімку, BBC Він показує директору Aveo Vinod Sharma, який демонструє небезпечні ліки. Згідно з матеріалом, один оператор каже Шармі, що його план – продати наркотики підліткам в Нігерії, які “люблять цей продукт”. У відповідь Шарма, здається, каже, що якщо користувачі одночасно приймають дві -три таблетки, вони можуть “розслабитися”. Наприкінці зустрічі Шарма, здається, каже: “Це дуже шкідливо для здоров’я”, але “Сьогодні це робота”.
З BBC За його словами, ці наркотики знищують мільйони життя в країнах Західної Африки, таких як Гана та Нігерія. Насправді Нігерія стала головним ринком цих таблеток із законом Нігерії (NDLEA), Бріг Ген Мухаммед Буба Марва, кажучи до BBC Ці опіоїди “знищують наші молоді люди, наші сім’ї, знаходяться в кожній громаді Нігерії”.
Дані показують, що Нігерія має один із найвищих темпів зловживання опіоїдами, у яких близько чотирьох мільйонів користувачів.
Що ще більше стосується того, що це нове поєднання тапентадолу та карізопродолу, яка є комерційно доступною з низкою імен, включаючи Тафродол, є ще небезпечнішим, ніж Трамадол, який був заборонений раніше. Багато експертів порівнювали кризу трамадолу в Африці з оксиконтинською кризою, яка знищила США.
Говорячи про поєднання тапентадолу та карізопродолу, доктор Леханш Шукла, доцент Національного інституту психічного здоров’я та нейронауки в Бангалорі BBC що це звучить як “дуже небезпечне поєднання”.
“Це не звучить як розумне поєднання”, – сказав він, додавши: “Це не те, що ліцензовано в нашій країні”.
Яку дію вжили Індія?
Наступний BBC Дослідження, державні та центральні інспектори наркотиків штурмували склад AVEO на Махараштрі Бойсар і тримали близько 1,3 таблетки та 26 партії активних фармацевтичних препаратів TaperDantis та Caesoprool.
Крім того, Maharashtra FDA випустила замовлення на виробництво в Aveo Pharma, ефективно припинивши будівництво суміжних комбінацій лікарських засобів. Крім того, зняття ліцензій на експорт та ліцензії на виробництво, надані для будь -якої комбінації Tapentantol та Karisoproolis та попередили митні офіси, щоб запустити всі продукти, повідомлені через офіси CDSCO.
– сказав чиновник FDA Часи Індії“Aveo був на нашому радарі в останні місяці. Ми служили їм у жовтні, щоб не відповідати їх конструктивним та розповсюдженим файлам.
Міністерство охорони здоров’я Індії також висунуло заяву, в якій написано: “Міністерство охорони здоров’я та сімейного добробуту, поряд із CDSCO, залишається відданим забезпеченням безпеки та процвітання громадян в Індії та за кордоном. Заходи, вжиті як відповідь у відповідь Питання вони відображають політику нульової толерантності уряду щодо незаконного чи неетичного експорту не затверджених та потенційно шкідливих ліки.
“Індія, як провідний глобальний постачальник фармацевтичних препаратів, присвячена підтримці вищих стандартів безпеки та регуляторної безпеки наркотиків. Для захисту від будь -яких зловживань індійськими наркотиками”, – додається заява.
Що говорить Авео?
Тим часом Aveo Pharmaceuticals Pvt Ltd відхилила звинувачення проти нього, визначаючи їх як “необгрунтовані та нікчемні”.
“Ми завжди дотримувались правил та правил, встановлених різними регуляторами для виготовлення та випаровування нашої продукції”, – сказав він. “Tafrodol -це наша торгова марка, яка містить як тапентадол, так і карізопродол. Ця комбінація має дозвіл від відповідної служби харчування та медицини, що належить до стану, і експортується на основі необхідного сертифіката заперечень від помічників центральним контролем тіла типових наркотиків .
Pharma також додав, що виробничий код відображається в BBC Виставка не відповідає його власній, зображена виготовленою іншою компанією.
Притоку від агентств