Індійська компанія Bharat Biotech повідомила у вівторок, що її пероральна вакцина проти холери завершила останнє випробування та планує глобальне розповсюдження з метою отримання до 200 мільйонів доз на рік на тлі поширення епідемії захворювання та дефіциту лікування.
читати далі
Індійська Bharat Biotech заявила у вівторок, що її пероральна вакцина проти холери скасовує пізню стадію випробувань і що вона планує глобальне розгортання з метою виготовлення до 200 мільйонів доз на рік, на тлі поширення епідемії хвороби та недоліків лікування.
Регулятор лікарських засобів Індії схвалив вакцину під назвою Hillchol, і Bharat Biotech подасть заявку на попередню кваліфікацію Всесвітньої організації охорони здоров’я для постачання таким основним покупцям, як агентство ООН у справах дітей ЮНІСЕФ, повідомила компанія.
«Наш намір полягає в тому, щоб спочатку допомогти африканському континенту, де ситуація найгірша. І якщо будь-яка африканська країна захоче отримувати лікарську речовину у нас і робити остаточне виробництво там, ми також відкриті для цього», — заявили в компанії Reuters.
Bharat Biotech розпочне виробництво на своєму заводі в Гайдарабаді з річною потужністю 45 мільйонів доз і очікує ключового схвалення іншого підприємства, щоб збільшити виробництво до 200 мільйонів.
Близько 100 мільйонів доларів було витрачено на обладнання, яке буде використовуватися для виробництва Hillchol, повідомило Reuters джерело, знайоме з цим питанням. Bharat Biotech відмовився розкрити інвестиції.
Пізня стадія випробувань, у якій взяли участь близько 3600 учасників з Індії, показала, що вакцина безпечна та «не поступається» існуючим пероральним вакцинам, повідомила компанія, не розкриваючи додаткових деталей.
За даними ВООЗ, за перші шість місяців цього року з 25 країн було зареєстровано 249 793 випадки холери та 2137 смертей, порівняно з 166 442 випадками та 69 смертельними випадками за той же період 2023 року.
Це, за словами ВООЗ, призвело до запиту на 102 мільйони доз пероральних вакцин, що вдвічі більше, ніж вироблено 51 мільйон.
У заяві Bharath Biotech йдеться, що існує глобальний дефіцит 40 мільйонів доз на рік, і планується подолати це за допомогою Hillchol, який можна вводити людям старше одного року.
Вакцину, розроблену за ліцензією сінгапурської лабораторії Hilleman, вводитимуть двома дозами – на 0-й і 14-й день.
(Крім заголовка, ця історія не була відредагована співробітниками Firstpost.)