Акції Amgen знизився більш ніж на 7% у вівторок, оскільки аналітики пережовували дані про втрату кісткової маси на ранній стадії випробування експериментальної ін’єкції для схуднення MariTide.
Аналітик сказав, що додаткові дані свідчать про новий потенційний ризик безпеки, пов’язаний з препаратом. Але інші сказали, що зміна акцій була надмірною реакцією, і що потрібні додаткові дані щодо більшої групи пацієнтів.
Amgen не відразу відповіла на запит прокоментувати дані
Препарат є перспективним потенційним конкурентом на ринку препаратів для схуднення. Він призначений для прийому щомісяця, а не раз на тиждень, як існуючі ін’єкції Ново Нордіск і Елі Лілліі по-різному сприяє втраті ваги.
Уолл-стріт очікує важливих результатів другої фази випробувань MariTide, які мають бути відомі до кінця року.
У вівторок аналітики повідомили про додаткові загальнодоступні дані дослідження фази 1, які показують, що найвища доза MariTide — 420 міліграмів — була пов’язана з приблизно 4-відсотковою втратою мінеральної щільності кісткової тканини протягом 12 тижнів. Зменшення щільності кісткової тканини означає, що кістки втрачають кальцій та інші мінерали, що робить їх слабкішими та більш схильними до руйнування.
У дослідницькій записці аналітик Cantor Fitzgerald Олівія Брейер назвала ці дані «великою невідомістю» та припустила, що це може бути потенційний ризик, пов’язаний із такими препаратами, як MariTide, які працюють за допомогою так званого антагонізму GIPR. Ін’єкція Amgen блокує рецептор кишкового гормону GIP, але також активує інший гормон, що пригнічує апетит, GLP-1.
Це на відміну від препарату Eli Lilly від ожиріння Zepbound, який активує GIP і GLP-1. Wegovy активує GLP-1, але не націлений на GIP, що також може впливати на те, як організм розщеплює цукор і жир.
«З одного боку, пацієнти можуть природним чином втрачати мінеральну щільність кісткової тканини під час терапії для схуднення», — написав Брейєр.
Але Брейєр сказав, що “з іншого боку, це може бути не початком, оскільки, здається, спостерігається дозозалежне збільшення” втрати кісткової маси. Це означає, що пацієнти, схоже, втрачають більше щільності кісткової тканини, чим більшу дозу вони отримують.
Тим часом аналітик Jefferies Майкл Йі написав у примітці, що додаткові дані MariTide, здається, «не є проблемою». Йі визнав, що люди, які отримали найвищу дозу препарату, мали зниження мінеральної щільності кісткової тканини, але сказав, що «дані повсюди».
Наприклад, він показав дані для меншої дози препарату, які показують, що мінеральна щільність кісткової тканини фактично зросла на 1% до нормалізації. Йі додав, що «зміни» щільності кісткової тканини є відомим побічним ефектом препаратів для схуднення протягом перших-трьох місяців використання, оскільки люди швидко втрачають вагу.
Amgen також знає про «гіпотетичну стурбованість» втратою кісткової маси, сказав Йі, посилаючись на дискусії компанії з керівництвом.
«Хоча ми, очевидно, не кажемо, що ефект нульовий, ми кажемо, що не вважаємо занепокоєння суттєвим [bone mineral density] Зниження тривало з часом, або клінічний ризик, або занепокоєння”, – сказав Джеффріс. “Загалом ми не вважаємо, що є проблема, і ефект з часом нівелюється”.
Аналітик BMO Еван Зайгерман написав у вівторок, що «ми будемо обережні у винесенні загального висновку про профіль безпеки MariTide, враховуючи ці дані».
Він додав, що «нам було б зручніше оцінювати профіль безпеки за більшою групою пацієнтів». Можливо, немає чіткої відповіді, доки компанія Amgen не опублікує повні дані випробувань II фази препарату.
«Наше бачення MariTide не змінилося завдяки цьому, і, якщо що, ми бачимо перепроданість», — написав Зайгерман.
