Медичний працівник готує дозу вакцини Novavax, коли Агентство охорони здоров’я Нідерландів починає програму вакцинації Novavax 21 березня 2022 року в Гаазі, Нідерланди.
Патрік Ван Катвейк | Getty Images
Новавакс у середу повідомила, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів призупинило свою заявку на комбіновану вакцину проти Covid і грипу, а також на окрему вакцину проти грипу, що призвело до падіння акцій компанії.
У середу акції біотехнологічної компанії впали майже на 20%. Так званий клінічний конфлікт випливає з єдиного повідомлення про пошкодження нерва у пацієнта, який отримав комбіновану щеплення під час випробування другої фази, яке завершилося в липні минулого року.
Клінічне утримання — це наказ FDA виробнику відкласти або призупинити запропоноване клінічне дослідження препарату.
Незрозуміло, чи вплине пауза на здатність Novavax розпочати та опублікувати дані третьої фази випробувань цих вакцин. Але, схоже, це невдача для біотехнологічної компанії, яка намагається вивести на ринок нові продукти, оскільки попит на її вакцину проти Covid різко падає в усьому світі.
Novavax заявив, що працює з FDA, щоб вирішити клінічну проблему щодо комбінованої вакцини та окремої вакцини проти грипу. Компанія заявила, що інші випробування її вакцин проти Covid і грипу не показали проблем з безпекою, пов’язаних із типом пошкодження нервів у пацієнта.
Novavax заявила, що не вірить у доведений зв’язок із тим, що вакцина спричинила пошкодження нервів у пацієнта, але заявила, що працює над наданням додаткової інформації FDA.
«Наша мета — успішно вирішити цю проблему та якнайшвидше почати випробування фази 3», — сказав у своїй заяві доктор Роберт Вокер, головний медичний директор Novavax.
Представники громадської охорони здоров’я бачать вакцину Novavax проти Covid на основі білка як цінну альтернативу для людей, які не хочуть отримувати мРНК-вакцини від Pfizer і Сучаснийякі використовують новіший метод вакцини, щоб навчити клітини виробляти білки, які викликають імунну відповідь проти Covid.
Вакцина Novavax, тим часом, відлякує вірус за допомогою технології на основі білка, десятиліттями давно використаного методу для звичайних щеплень проти гепатиту В та оперізуючого лишаю.
