У повідомленні про відкликання Elsevier повідомила, що команда з питань чесності та етики публікацій, а також співвласник журналу, Міжнародне товариство антимікробної хіміотерапії, виявили кілька проблем у дослідженні.
читати далі
Суперечливе дослідження, яке пропагує використання препарату гідроксихлорохіну для лікування COVID-19, було офіційно відкликано з наукового журналу. У вівторок Elsevier, голландська академічна видавнича компанія, яка володіє Міжнародним журналом антимікробних агентів, опублікувала спростування дослідження, проведеного в березні 2020 року.
Компанія заявила, що «було висловлено занепокоєння щодо цієї статті, суть якої стосується відповідності статей політиці етики публікацій Elsevier і належного проведення досліджень із залученням людей». «троє самих авторів щодо методології та висновків статті».
У повідомленні про відкликання Elsevier сказав, що команда з питань чесності та етики видання, а також співвласник журналу, Міжнародне товариство антимікробної хіміотерапії, виявили кілька проблем із дослідженням. Серед цих питань був той факт, що журнал не зміг підтвердити, чи хтось із пацієнтів, які брали участь у дослідженні, був придбаний до отримання етичного схвалення.
Журнал також не зміг визначити, чи був баланс між пацієнтами дослідження та пацієнтами контрольної групи. За даними Асоціації журналістів у галузі охорони здоров’я, баланс стосується «реальної невизначеності в спеціалізованому медичному співтоваристві — не обов’язково з боку окремого дослідника — щодо бажаного лікування».
Автори дослідження не згодні зі статтею
У повідомленні про відкликання також зазначено, що журнал не зміг визначити, чи повинні були учасники цього дослідження надати інформовану згоду на прийом азитроміцину в рамках дослідження. Після публікації журналу навіть автори дослідження Йохан Куржон, Валері Джорданенго та Стефан Оноре зв’язалися з журналом, щоб висловити занепокоєння «щодо представлення та інтерпретації результатів». Вони заявили, що «більше не хочуть, щоб їхні імена були пов’язані зі статтею».
У оригінальному дослідженні було зазначено, що ефективність гідроксихлорохіну для лікування COVID-19 буде збільшена, якщо використовувати його з азитроміцином, який є антибіотиком. Потім він сказав, що на момент дослідження азитроміцин не вважався стандартом лікування.
Після того, як було опубліковано заяву про скасування, кілька інших авторів не погодилися з цим кроком і поставили під сумнів причини цього. Проблему викликає занепокоєння той факт, що суперечливе дослідження є найбільш цитованою статтею про COVID-19, яку відкликають, повідомляє Nature. Це був другий найбільш цитований документ про вірус загалом.
У світлі дослідження в березні 2020 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США видало дозвіл на екстрене використання, що дозволило накопичувати, розповсюджувати та використовувати гідроксихлорохін у певних лікарнях з пацієнтами, хворими на COVID-19.
Згодом президент США Дональд Трамп також назвав гідроксихлорохін «чудодійним ліками» від Covid-19, заявивши в один момент, що він приймав препарат як запобіжний захід. Після відкликання Французьке товариство фармакології та терапії виступило із заявою, в якій засудило дослідження.
Організація заявила, що «дослідження є яскравим прикладом наукової неправомірної поведінки, що характеризується маніпулюванням даними та упередженістю в інтерпретації результатів, спрямованих на неправдиве представлення гідроксихлорохіну як ефективного».
«Це вкрай суперечливе дослідження стало наріжним каменем глобального скандалу. Популяризація його результатів призвела до надмірного призначення гідроксихлорохіну мільйонам пацієнтів, що призвело до непотрібних ризиків для мільйонів людей і потенційно тисяч смертей, яких можна уникнути… Один із фундаментальних принципів медицини – primum non nocere («по-перше, не нашкодь» ) – тут було принесено в жертву, що призвело до драматичних наслідків», – додали в ньому.