Постійні зусилля Центру з усунення «безглуздих» комбінованих ліків з ринку знову розпалили дебати між наукою та комерцією.
У той час як деякі компанії шукають час, щоб відкликати наявні запаси, інші, такі як Emcure, вжили судових позовів, щоб зберегти один із своїх FDC, підтвердив галузевий експерт.
Раніше в цьому місяці міністерство охорони здоров’я заборонило продаж 156 препаратів з фіксованою дозою (FDC), заявивши, що вони шкідливі для споживання людиною. FDC — це комбінація ще двох препаратів в одній таблетці/продукті.
Ліки в різних сегментах, включаючи полівітаміни, антибіотики, жарознижувальні та знеболюючі засоби, і це лише деякі з них, і представники галузі сказали, що вплив також поширюється на такі компанії, як Sun Pharma, Cipla, Zydus, Torrent Pharma, Emcure тощо. Оскільки фармацевтична промисловість планує вплив цього кроку, напрямок діяльності звернувся до цих компаній для отримання відповіді, яка очікується. Тим часом джерело в галузі повідомило, що масштаб впливу може бути невеликим для таких компаній, як Torrent і Sun Pharma.
Компанії FDC викликали неоднозначну реакцію в промисловості: деякі рекламували зручність однієї таблетки, яка поєднує в собі кілька препаратів, тоді як інші вказували на її «мінливу» природу та нездатність лікаря змінити дозу.
Час шукали
Харіш К. Джайн, президент Федерації фармацевтичних бізнесменів, сказав, що вони вимагали від Центру часу, щоб дозволити лікарям призначити своїм пацієнтам альтернативні рішення та скасувати перепис. Крім того, він сказав, що вони попросили членів обмежитися FDC, затвердженими Центральним органом, як того вимагає закон.
Останній крок став частиною зусиль Центру щодо вилучення FDC, включаючи масштабні заходи в 2016 році, коли більше 300 препаратів було заборонено, а ще 14 препаратів було вилучено до 2023 року після перегляду кількома експертними комітетами.
Небезпечні препарати
Доктор Санджіт Сінгх Ламба, колишній керівник Eisai, Індія, пояснив, що FDC іноді містять несанкціоновані препарати, а дослідження показують високу частку небезпечних препаратів у терапевтичних сферах, таких як анальгетики та антипсихотики. «Відсутність суворого регулятивного нагляду та неоптимальне правозастосування призвели до маркетингу комбінацій без достатніх клінічних даних щодо безпеки та ефективності», — додав він.
«Однак на перший погляд FDC здаються абсурдними. Але група експертів має надати чітку причину, чому згаданий FDC не має терапевтичного обґрунтування», – зауважив С. Срінівасан з виробника недорогих ліків Locost та All India Drug Action Network.
