Нові очні краплі, які можуть позбавити потреби в окулярах для читання – Firstpost

Генеральний контролер за наркотиками Індії (DCGI), регуляторний орган Індії, схвалив перші в країні очні краплі, які усувають потребу в окулярах для читання.

Розробка з’явилася після більш ніж двох років тестування препарату.

У вівторок Entod Pharmaceuticals представила очні краплі «PresVu», які лікують пресбіопію.

Ось усе, що ми знаємо про це.

Що таке PresVu?

PresVu — це перші очні краплі в Індії, спеціально створені для мінімізації залежності від окулярів для читання для людей, які страждають на пресбіопію.

Очні краплі були схвалені DCGI за попередньою рекомендацією Предметного експертного комітету (SEC) Центральної організації стандартів на лікарські засоби (CDSCO), відповідно до PTI.

Виробники подали заявку на патентний захист як для спеціалізованої формули, так і для методу виробництва.

Особлива формула має додаткову перевагу зволоження очей на додаток до усунення потреби в окулярах для читання.

Завдяки передовій технології динамічної буферизації очні краплі можна безпосередньо налаштовувати під рН сліз, забезпечуючи довготривалу безпеку та постійну ефективність, відповідно до Індія сьогодні.

«PresVu — це більше, ніж продукт. це рішення, яке може покращити життя мільйонів, надаючи їм більшу візуальну незалежність», – сказав генеральний директор Entod Pharmaceuticals Нікхіл К. Масуркар, згідно з Новини Wion.

Entod Pharmaceuticals спеціалізується на офтальмологічних, ЛОР та дерматологічних препаратах і експортує їх до більш ніж 60 країн світу. Новини18.

«Досі не було жодного медикаментозного рішення для розмитого зору поблизу, окрім використання окулярів для читання, контактних лінз або деяких операцій», — сказав він в інтерв’ю каналу новин.

Що таке пресбіопія?

Відповідно до Клініка Майопресбіопія – це поступова втрата очима здатності фокусуватися на близьких предметах.

Стан зазвичай стає помітним у середині 40-х років і погіршується приблизно до кінця 60-х років.

У клініці кажуть, що стан можна виправити за допомогою окулярів, контактних лінз або навіть операції.

Цитуючи промислові павільйони, PTI сказав, що, за оцінками, 1,09-1,8 мільярда людей у ​​всьому світі страждають від цього захворювання.

Масуркар, посилаючись на оцінки, каже, що в Індії майже 45 відсотків людей старше 40 років мають пресбіопію.

Як діють очні краплі?

PresVu виготовляється з використанням пілокарпіну, рослинної сполуки, яка десятиліттями використовується для лікування різних захворювань очей і сухості в роті, а також для зниження очного тиску. Друк.

Дія препарату полягає в зменшенні розміру зіниць очей, що допомагає їм бачити близькі об’єкти, відповідно до Новини18.

В інтерв’ю с Новини18Масуркар сказав, що одна крапля препарату починає діяти лише через 15 хвилин, а його дія зберігається протягом наступних шести годин.

Якщо другу краплю також влити протягом трьох-шести годин після першої краплі, ефект триватиме ще довше.

Фаза 3 клінічних випробувань препарату, в яких взяли участь 250 пацієнтів у 10 місцях, дала дані, надані до DCGI, які показали найкращу ефективність лікування у тимчасовому вирішенні проблем із зором у дорослих із легкою та помірною пресбіопією у віці від 40 до 55 років.

Очні краплі можна використовувати тільки за призначенням офтальмолога.

Чи підходить він для індійських очей?

Масуркар стверджує, що цей препарат є першим у своєму роді препаратом в Індії, випробуваним на індійських очах і адаптованим відповідно до генетичного складу індійського населення.

«Подібні препарати є в зарубіжних країнах. Однак ці склади не тестуються на очах індійців, які дуже відрізняються від очей європеоїдів. Ми зробили чимало змін у складі», — сказав Масуркар Новини18.

Після схвалення Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) подібна формула була представлена ​​в США в 2022 році під торговою маркою Vuity. Це єдині схвалені FDA очні краплі для лікування вікового розмитого зору.

За словами генерального директора Масуркара, PresVu має ад’юванти — інгредієнти, відмінні від активних інгредієнтів у фармацевтичних препаратах — які відрізняються від Vuity.

Це пояснюється тим, що індійські іриси зазвичай більш пігментовані Друк.

Коли він буде доступний?

Мумбаїська компанія планує випустити їх на індійський ринок у перший тиждень жовтня.

Очні краплі розраховані на майже місяць, а один флакон коштуватиме 345 рупій.

Продукт буде відпускатися тільки за рецептом від уповноваженого лікаря.

Компанія почала тренувати свій персонал на місцях, як використовувати новітній продукт, інформуючи та навчаючи лікарів.

Відповідаючи на запитання про майбутні цілі компанії, Масуркар сказав, що задоволення попиту як усередині країни, так і в країнах, що розвиваються, таких як Південно-Східна Азія та Африка, буде головним пріоритетом.

Крім того, він заявив, що метою компанії було винаходити предмети в Індії, а потім ліцензувати їх для США.

За допомогою агентств