PfizerЙого експериментальний препарат для поширеного, небезпечного для життя стану, який спричиняє втрату апетиту та ваги у хворих на рак, дав позитивні результати на середній стадії випробування, повідомив виробник ліків у суботу.
Пацієнти із захворюванням, що називається раковою кахексією, які отримували лікування Pfizer, спостерігали покращення ваги тіла, м’язової маси, якості життя та фізичних функцій, за словами фармацевта. Результати можуть прокласти шлях до того, що препарат, моноклональне антитіло під назвою понсегромаб, стане першим препаратом, схваленим у США спеціально для лікування ракової кахексії.
Захворювання вражає близько 9 мільйонів людей у всьому світі, і за даними компанії, очікується, що 80 відсотків хворих на рак помруть протягом року після встановлення діагнозу.
Пацієнти з раковою кахексією не їдять достатньої кількості їжі, щоб задовольнити енергетичні потреби свого організму, що спричиняє значну втрату жиру та м’язів і робить їх слабкими, втомленими та, у деяких випадках, нездатними виконувати повсякденну діяльність. За даними Національного інституту раку, ракова кахексія наразі визначається як втрата ваги на 5% або більше за останні шість місяців у хворих на рак разом із такими симптомами, як втома.
Симптоми захворювання можуть зробити лікування раку менш ефективним і сприяти зниженню рівня виживання, сказав Pfizer.
«Ми бачили б, щоб понсегромаб використовувався для лікування онкологічних пацієнтів, справді вирішуючи цю незадоволену потребу в кахексії та завдяки цьому покращуючи їхнє самопочуття, їхню здатність доглядати за собою та, сподіваюся, також їхню здатність переносити подальше лікування», — Шарлотта. сказав. Про це в інтерв’ю CNBC розповів Аллертон, керівник відділу відкриттів і ранніх розробок Pfizer.
Компанія Pfizer не розкрила приблизну можливість отримання прибутку від препарату, який потенційно може бути схвалений для різних цілей.
Компанія представила дані в суботу на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2024, конференції з дослідження раку, яка проходила в Барселоні, Іспанія. Результати також були опубліковані в The New England Journal of Medicine.
У другому етапі дослідження брали участь 187 людей з недрібноклітинним раком легень, раком підшлункової залози або раком товстої кишки та високим рівнем ключового фактора кахексії, який називається трансформуючим фактором росту 15 або GDF-15. За словами Аллертона, це білок, який зв’язується зі специфічним рецептором у мозку та впливає на апетит.
Через 12 тижнів пацієнти, які отримували найвищу дозу понсегромабу — 400 міліграмів — спостерігали збільшення ваги на 5,6 відсотка порівняно з тими, хто отримував плацебо. Пацієнти, які отримували дозу 200 міліграмів або 100 міліграмів препарату, спостерігали збільшення маси тіла приблизно на 3,5 і 2 відсотки відповідно порівняно з групою плацебо.
Аллертон сказав, що цільова група експертів визначає збільшення ваги більше ніж на 5% як «клінічно значущу різницю у хворих на рак із кахексією». Він додав, що вплив препарату на інші показники самопочуття, такі як підвищення апетиту та фізична активність, є «справді тим, що надихає».
Компанія Pfizer заявила, що не спостерігала значних побічних ефектів препарату. За даними компанії, побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, виникли у 8,9 відсотка людей, які отримували плацебо, і у 7,7 відсотка тих, хто отримував лікування Pfizer.
Компанія заявила, що обговорює плани розробки препарату на пізній стадії з регуляторами, а також планує розпочати дослідження в 2025 році, які можна буде використовувати для подання заявки на схвалення. Pfizer також вивчає понсегромаб у другій фазі дослідження на пацієнтів із серцевою недостатністю, які також можуть страждати від кахексії.
Препарат Pfizer працює, знижуючи рівень GDF-15. Pfizer вважає, що це може покращити апетит і дозволить пацієнтам підтримувати та набирати вагу.
«Для більшості з нас ми маємо низький рівень GDF-15 у наших тканинах, коли ми здорові, але ми справді спостерігаємо підвищення регуляції GDF-15 у більшій кількості цих хронічних захворювань, а в даному випадку раку». — сказав Аллертон.
