Під час COVID зросла кількість скарг на травми від вакцин

звіт Управлінням звітності уряду США (GAO).

CICP отримав приблизно в 27 разів більше претензій у відповідь на пандемію COVID, ніж протягом усього першого десятиліття програми, яка почалася в 2009 році — загалом 13 333 претензії порівняно з лише 491.

Станом на червень цього року Управління ресурсів і послуг охорони здоров’я (HRSA), яке керує CICP, прийняло рішення щодо 3483 із цих заяв, або 25 відсотків.

З вирішених позовів 92 (3%) було визнано такими, що підлягають компенсації за серйозні травми або смерть, безпосередньо спричинені контрзаходами, що покриваються. П’ятдесят два з них були пов’язані з контрзаходами проти COVID, 37 – через вакцину H1N1 і три – проти віспи та сибірської виразки.

Щоб заохотити розробку вакцин і ліків проти пандемії та інших серйозних загроз, Закон про готовність до надзвичайних ситуацій та готовність до надзвичайних ситуацій 2005 року дозволив заснувати CICP, одночасно обмежуючи юридичну відповідальність виробників та інших осіб, які беруть участь у виробництві, розповсюдженні та управлінні деякими контрзаходами.

Крім вакцин проти COVID-19 і перерахованих вище, інші продукти, на які поширюється CICP, включають контрзаходи для запобігання або лікування сибірської виразки, гострого радіаційного синдрому, токсину ботулізму, пандемічного грипу, лихоманки Ебола, марбурга, вірусу Зіка та нервово-паралітичних речовин або деяких інсектицидів. .

CICP створено за моделлю Національної програми компенсації за травми від щеплень, яка оплачує травми або смерті від більшості звичайних вакцин: дифтерії, правця та ацелюлярного кашлюку (DTaP). сезонний грип; кір, паротит і краснуха (КПК); і так далі.

«Замість того, щоб подавати до суду на виробників чи інших осіб, особи можуть звернутися до CICP із заявою про компенсацію за серйозні тілесні ушкодження або смерть внаслідок контрзаходів, що покриваються», — пояснюється у звіті GAO.

Станом на червень HRSA виплатила 51 із 92 вимог CICP, які вважалися придатними для відшкодування, на загальну суму майже 6,5 мільйонів доларів США.

Більшість виплат (6,1 мільйона доларів) були отримані за смерть або серйозні травми, як-от Гієн Баррм синдром, викликаний вакциною H1N1. Ці виплати коливалися від 31 до майже 2,3 мільйона доларів США за позов.

Крім того, близько 419 000 доларів США у вигляді виплат отримали 14 позивачів за серйозні травми, спричинені контрзаходами COVID, наприклад міокардит. Ці виплати становили від 1032 до 370 376 доларів США за позов.

Серед 3484 позовів, які завершили розгляд до липня цього року, було 486 запитів на перегляд рішень по позовах. Майже всі ці запити стосувалися заходів протидії COVID, і понад 80% були пов’язані з незгодою позивача з рішенням, прийнятим під час адміністративного розгляду, наприклад пропуском терміну подання або підтверджуючих документів.

Незалежна комісія HRSA розглянула 392 з цих претензій до липня, виявивши, що 99 відсотків не підлягали відшкодуванню. Три претензії скасували рішення та були відправлені назад до CICP для медичного розгляду.

Основною проблемою для CICP була нестача персоналу для розгляду великого потоку претензій, включно з тими, які необхідні для проведення адміністративних і медичних перевірок позовів щодо протидії COVID. Згідно зі звітом GAO, на початку пандемії COVID у CICP було лише чотири співробітники.

Іншою проблемою були застарілі інформаційні системи для обробки великої кількості претензій, включаючи початкову залежність від поштових претензій на початку пандемії COVID і подальшу залежність від сертифікованої пошти для спілкування із заявниками.

Нарешті, HRSA вказала на обмежені медичні та наукові докази, що лежать в основі рішень щодо травм або смертей, які ймовірно спричинені контрзаходами COVID.

«Офіційні особи HRSA також повідомили нам, що через відсутність медичних і наукових доказів медичним експертам важко швидко визначити, чи був причинно-наслідковий зв’язок між заходами проти COVID-19 та травмами та смертями», — йдеться у звіті. «Натомість рецензенти ретельно розглядали факти в кожному конкретному випадку, щоб визначити право на отримання пільг, додаючи час процесу розгляду позову».

Заходи, які HRSA вжила з того часу, щоб допомогти вирішити ці проблеми, включали наймання більшої кількості штатного персоналу та підрядників і створення онлайн-порталу для подання електронних претензій, згідно зі звітом GAO.

Представники HRSA також повідомили GAO, що агентство почало розробляти таблицю травм у зв’язку з контрзаходами, щоб допомогти у швидшому розгляді медичних доказів претензій щодо контрзаходів COVID, включаючи запит на звіт про докази потенційної шкоди від Національних академій наук, техніки та медицини.