Регулятор лікарських засобів Великобританії схвалив ліки від Альцгеймера, але уряд, швидше за все, не буде платити за нього

ЛОНДОН — Британський регулятор лікарських засобів у четвер схвалив препарат від хвороби Альцгеймера Leqembi, заявивши, що це перший препарат, який певним чином впливає на уповільнення прогресування нейродегенеративного захворювання.

Але уряд Великої Британії навряд чи заплатить за це після того, як незалежне агентство окремо опублікувало проект вказівок, у якому було зроблено висновок, що переваги Leqembi «не можна вважати хорошою цінністю для платника податків».

На додаток до вартості препарату, надання Leqembi вимагає госпіталізації пацієнтів кожні два тижні для його прийому та ретельного спостереження щодо побічних ефектів. Експерти також відзначили відсутність даних про довготривалу ефективність Leqembi, який виробляє японська фармацевтична компанія Eisai.

«Реальність така, що користь від цього першого лікування надто мала, щоб виправдати значні витрати», — сказала д-р Саманта Роберс, виконавчий директор Національного інституту здоров’я та досконалості догляду (NICE).

Проект інструкцій, виданий NICE, тепер буде відкритий для громадського обговорення, і всі відповіді будуть розглянуті на другій зустрічі пізніше цього року, перш ніж буде видано остаточну консультацію.

За оцінками агентства, близько 70 000 людей у ​​Британії можуть отримати користь від Leqembi. Ліки все ще доступні за рецептом, якщо пацієнти оплачують його приватно. У США це коштує приблизно 26 000 доларів на пацієнта на рік.

Деякі експерти сказали, що, хоча вони розуміють, що пацієнти та їхні родини можуть бути розчаровані новиною, є надія, що незабаром будуть розроблені кращі ліки.

Гіларі Еванс-Ньютон, виконавчий директор Alzheimers Research UK, сказала, що Leqembi є «початком зміни в тому, як у майбутньому будуть лікувати такі захворювання, як хвороба Альцгеймера». Він сказав, що в усьому світі триває понад 160 випробувань понад 125 експериментальних методів лікування хвороби Альцгеймера.

«Незважаючи на сьогоднішні невтішні новини, це справді питання того, коли, а не чи стануть доступними нові методи лікування», — сказала вона в заяві.

Інші стурбовані тим, що суперечливі рішення британського регулятора та його охорони здоров’я можуть посилити розбіжності в охороні здоров’я.

«Це продемонструє більшу нерівність серед людей із деменцією, оскільки лише ті, хто має доступ до приватної медичної допомоги, зможуть отримати ліки», — сказала Тара Спайр Джонс, директор Центру дослідження мозку в Единбурзькому університеті.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США дозволило Leqembi в липні минулого року, проклавши шлях для того, щоб Medicare та інші страхові плани почали покривати лікування.

Минулого місяця Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало не схвалювати Leqembi в ЄС, заявивши, що ефект препарату щодо уповільнення зниження когнітивних функцій не переважує його серйозні побічні ефекти, включаючи набряк і можливу кровотечу в мозку.

___

Департамент охорони здоров’я та науки Associated Press отримує підтримку від науково-освітньої медіа-групи Медичного інституту Говарда Хьюза. AP несе повну відповідальність за весь вміст.