ЧЕНДУ, Китай, 28 вересня 2024 р /PRNewswire/ — Від 25 вересняu до 29 числаu27-е Китайська конференція з клінічної онкології та щорічні збори CSCO 2024 відбулися в Сямень. Фахівці та дослідники в галузі онкології звідусіль Китай зібралися, щоб обговорити гарячі точки на передовій клінічної практики. Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (“Kelun-Biotech”, 6990.HK) представив на конференції результати багатьох клінічних випробувань і прогрес свого TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-™T, раніше SKB264/MK-2870).
TNBC
Його полудень 27 вересняАкадемічний Бінхе Сюй від Онкологічна лікарня з Китайська академія медичних наук виступила з усною доповіддю та обговорила результати дослідження Phase III OptiTROP-Breast01 сацитузумаб тирумотекану (sac-™T) у пацієнтів (пацієнтів) з локально рецидивуючим або метастатичним потрійним негативним раком молочної залози (TNBC), які пройшли попереднє лікування на сесії Innovative Clinical Data Drug Session.
Медіана ВБП за оцінкою BICR становила 6,7 місяця (95% ДІ, 5,5-8,0) при застосуванні SKB264 та 2,5 місяця (95% ДІ, 1,7-2,7) при хіміотерапії. Група sac-™T мала 68% зниження ризику прогресування захворювання або смерті порівняно з групою хіміотерапії (HR 0,32, 95% ДІ 0,22 до 0,44, P <0,00001). Στην υποομάδα των σημείων με TROP2 H-score > 200, медіана ВБП становила 8,3 місяця з SKB264 і 2,3 місяця з хіміотерапією (HR 0,29, 95% ДІ, 0,19-0,46). Медіана ЗВ не була досягнута (95% ДІ, 11,2 до NE) з SKB264 та 9,4 місяця (95% ДІ, 8,5 до 11,7) з хіміотерапією. Група sac-™T мала зниження ризику смерті на 47% порівняно з групою хіміотерапії (HR 0,53, 95% ДІ, 0,36-0,78, P = 0,00005). Порівняно з хіміотерапією, обраною дослідником, sac-™T для пацієнтів з метастатичним TNBC продемонстрував статистично та клінічно значущі покращення ВБП та ЗВ із керованим профілем безпеки та міг бути новим та ефективним варіантом лікування для цієї групи пацієнтів.
Бінхе Сюй сказав: «Рак молочної залози є дуже поширеною злоякісною пухлиною у світі, яка загрожує життю та здоров’ю жінок, серед яких потрійний негативний рак молочної залози також відомий як «найтоксичніший» рак молочної залози через напрямок майбутнього Advanced triple negative Терапія раку молочної залози є точною та стратифікованою терапією. Sac-™T може допомогти задовольнити терапевтичні потреби більшої кількості пацієнтів і, як очікується, стане новим стандартом терапії другого ряду поширеного потрійного негативного раку молочної залози. Майбутнє Для досліджень і розробок ADC, вітчизняні підприємства пройшли етапи охоплення та паралельної роботи, і тепер стали основною силою в глобальних інноваційних технологіях ADC, і ми віримо, що одного дня пацієнти з прогресуючим потрійним негативним раком молочної залози можуть отримати більш ефективне лікування за допомогою інноваційних препаратів ADC. »
НДКРЛ
Його полудень 28 вересняпроф. Венфен Фанг від Співпраця онкологічної лікарні з Університет Сунь Ятсена повідомили про результати II фази дослідження OptiTROP-Lung01, лікування першої лінії для пацієнтів із поширеним недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ) із sac-™T у поєднанні з KL-A167, моноклональним антитілом проти PD-L1, у сесії Клінічні дані інноваційних ліків з обговоренням доповіді.
Пацієнти з поширеним NSCLC без активних геномних змін були зареєстровані для отримання SKB264 5 мг/кг Q3W + KL-A167 1200 мг Q3W (когорта 1A，130 Pts) або SKB264 5 мг/кг Q2W6, KL9-A 133 Pts) у нерандомізований спосіб . Після медіани спостереження 14,0 місяців та 6,9 місяців для когорти 1A та 1B ORR становив 48,6% (18/37, 2 очікують підтвердження), DCR становив 94,6%, а медіана ВБП становила 15,4 місяця (95% ДІ: 6,7, NE) із 6-місячним показником ВБП 69,2% для когорти 1A. ORR становив 77,6% (45/58, 5 очікує на підтвердження), DCR становив 100%, а медіана ВБП не була досягнута з 6-місячним показником ВБП 84,6% для когорти 1B.
проф. Венфен Фанг сказав: «Поява препаратів ADC є епохальною. Подвійний режим лікування sac-™T у поєднанні з імунотерапією відкриває новий напрямок у вивченні першої лінії терапії прогресуючого НМРЛ, з дуже дивовижною ефективністю, яка спостерігається в попередніх даних дослідження У майбутньому застосування sac-™T у лікуванні НДКРЛ варто почекати, і очікується, що sac-™T забезпечить диференційовані варіанти лікування та покращить виживання більшої кількості пацієнтів у пацієнтів із негативним фактором і EGFR-мутантом. населення».
CC
Його ранок 28 вересняпрофесор Цзін Ван від Ракова лікарня Хунань усно повідомили про результати ефективності та безпеки sac-™T Plus Pembrolizumab у пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним раком шийки матки. Були включені пацієнти з Р/М СС, які прогресували до або після подвійної платинової хіміотерапії та отримували не більше 2 системних терапій для Р/М хвороби. 38 пацієнтів пройшли лікування та спостерігали протягом принаймні 17 тижнів або 2 оцінки пухлини. Середній термін спостереження становив 6,2 місяця, ЧОВ становив 57,9% (22/38, 3 непідтверджених), з 3 повними відповідями. Відповіді також спостерігалися у пацієнтів, які попередньо отримували терапію на основі анти-PD-1. Медіана ВБП не була досягнута, а показник ВБП за 6 місяців становив 65,7%.
професор Цзін Ван сказав: «Рак шийки матки високо експресує TROP2, і попередні дослідження показали, що коефіцієнт надмірної експресії перевищує 90%. Висока експресія TROP2 тісно пов’язана з поганим прогнозом пацієнтів із пухлиною, а також може бути пов’язана з чутливістю препарату до лікування, що робить його гарною мішенню для дослідження. Вважається, що завдяки цим багатообіцяючим результатам у майбутньому з’являться нові дослідження в галузі гінекологічної онкології, щоб підтвердити ці висновки та дати надію більшій кількості хворих на рак.
EC/OC
Його ранок 28 вереснядоктор Цзо Ян від Онкологічна лікарня провінції Ляонін поділився результатами безпеки та ефективності sac-™T у пацієнтів із прогресуючою карциномою ендометрія (РЄ) та раком яєчників (РЯ) у дослідженні 2 фази 7,2 місяці. 52,3% пацієнтів отримували ‰¥ 2 попередні лінії терапії. ORR становив 34,1% (15/44, 12 підтверджених), а DCR становив 75%. Медіана ВБП становила 5,7 місяця (95% ДІ: 3,7, 9,4) з показником ВБП за 6 місяців 47,5%.
Було зареєстровано 40 пацієнтів з РЯ, а середній час спостереження становив 28,2 місяця. Усі пацієнти отримували ‰¥ 2 попередні лінії терапії (80% пацієнтів ‰¥ 3 попередні лінії). 87,5% хворих були стійкими до платини. ORR становив 40% (16/40, 14 підтверджених), а DCR становив 75%. mPFS становив 6,0 місяців (95% ДІ: 3,9, 7,3). міс становив 16,5 місяців (95% ДІ: 10,7, NE). У пацієнтів із H-показником TROP2 IHC > 200 (n=13) або H-показником ‰¤ 200 (n=22) ORR становив 61,5% (8/13, 7 підтверджено) та 27,3% (6/22, 6 підтверджено) відповідно. У рефрактерних до платини пацієнтів (n=35) mPFS становив 6,0 міс (95% ДІ: 5,3, 7,3), а mOS становив 16,1 міс (95% ДІ: 10,5, NE).
Професор Данбо Ван сказав: «Рак яєчників і рак ендометрія мають свої епідеміологічні характеристики та рівень захворюваності на рак ендометрію в розвинених містах Китай збільшується з кожним роком і може стати провідним гінекологічним злоякісним новоутворенням у китайських жінок у майбутньому. Навпаки, рак яєчників характеризується прихованим початком, високим рівнем пізнього виявлення та високим рівнем смертності. Вивчення нових терапевтичних стратегій для подолання резистентності до препаратів платини та підвищення рівня виживаності пацієнтів з раком яєчників є ключовим напрямком майбутніх досліджень. Sac-™T демонструє великий потенціал у лікуванні прогресуючого раку ендометрія та яєчників. Він не лише досяг чудових результатів з точки зору ефективності, але й добре контрольованої безпеки. Я вірю, що в майбутніх дослідженнях і застосуванні він стане лідером у галузі розробки інноваційних препаратів ADC і принесе нову надію більшій кількості пацієнтів з гінекологічними онкологічними захворюваннями».
З турботою в серці Kelun-Biotech прагне вирішувати незадоволені клінічні потреби Китай і в усьому світі. Зосереджуючись на власних технологічних перевагах, Kelun-Biotech може забезпечувати пацієнтів Китай з новими препаратами ADC зі значною клінічною цінністю та відмінною економічною ефективністю, а також покращує переваги для клінічних пацієнтів. У майбутньому ми продовжуватимемо прискорювати науково-дослідні розробки та клінічний прогрес наших потенційних препаратів, зміцнювати наші можливості інтегрованої розробки ліків і сприяти реалізації програми «Здоровий Китай 2030».
&w=120&resize=120,86&ssl=1)
