Вивіска біля штаб-квартири Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) у Вайт-Оаку, штат Меріленд, 29 серпня 2020 року.
Ендрю Келлі | Reuters
Версія цієї статті вперше з’явилася в інформаційному бюлетені CNBC Healthy Returns, який приносить останні новини про охорону здоров’я прямо у вашу поштову скриньку. Зареєструватися тут для отримання майбутніх випусків.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США завершило 2024 рік, схваливши 50 нових ліків, знявши хвилю довгоочікуваних методів лікування.
Це згідно з офіційним підрахунком агентства нових методів лікування, які раніше не були схвалені та не продавалися в США. Загальна кількість дозволених препаратів дещо зменшилася порівняно з 55 у 2023 році, але було кілька перших та інших помітних препаратів, які агентство дало добро минулого року.
Це включає перше лікування стеатогепатиту, пов’язаного з метаболічною дисфункцією (MASH), поширеного та потенційно смертельного захворювання печінки, яке вражає мільйони людей у всьому світі. Препарат Rezdiffra походить від Madrigal Pharmaceuticalsяка зараз досягла успіху в хворобливій сфері, де багато великих компаній зазнали краху або все ще намагаються проникнути.
FDA також схвалило перші два методи лікування рідкісного прогресуючого генетичного розладу під назвою хвороба Німана-Піка типу С. Захворювання з часом спричиняє пошкодження нервової системи, оскільки організм не може належним чином транспортувати холестерин та інші жири всередині клітин, що призводить до накопичення цих речовин в організмі.
Агентство вперше схвалило препарат під назвою Miplyffa Zevra Therapeuticsяка досягла фінішу з другої спроби після попередньої відмови в 2021 році. Приватна компанія IntraBio Aqneursa також отримала схвалення FDA для лікування хвороби Німана-Піка типу С.
Минулого року FDA також схвалила кілька препаратів, призначених для лікування відомих захворювань новими способами.
Наприклад, Брістоль Майерс СквіббCobenfy є першим новим методом лікування шизофренії за десятиліття. Це перший препарат у новому класі, який безпосередньо не блокує дофамін для полегшення симптомів.
Препарат Cobenfy Брістола Майерса Сквібба
Надано: Bristol Myers Squibb
PfizerНовий препарат від гемофілії А або В, генетичних розладів згортання крові, також є першим, який націлений на певний білок у процесі згортання крові. Лікування Hympavzi також є першим препаратом від гемофілії, схваленим у США, який спеціально вводиться за допомогою попередньо заповненої автоматичної шприц-ручки.
MerckWinrevair став першим препаратом, спрямованим на першопричину легеневої артеріальної гіпертензії, прогресуючого та небезпечного для життя захворювання легень. Інші доступні ліки лише допомагають усунути симптоми.
Тим часом FDA схвалила Amgenлікування, Імделлтра, як лікування другої або пізньої лінії для людей з прогресуючим дрібноклітинним раком легенів. Це перша і єдина так звана терапія залучення Т-клітин, схвалена для цієї смертоносної форми раку легенів.
Препарат Amgen спеціально розроблений для перенаправлення Т-клітин імунної системи на розпізнавання та знищення ракових клітин.
Інші відомі дозволи FDA включають: Елі ЛілліДовгоочікуваний препарат для ранніх симптомів хвороби Альцгеймера, який зіткнувся з багатьма перешкодами на шляху до ринку. Лікування Kisunla розширює обмежені можливості лікування в США хвороби, яка спричиняє психічну дегенерацію.
Примітно, що багато схвалень FDA стосуються продуктів суміші маловідомих державних і приватних компаній, таких як Allecra Therapeutics, Іованс Біотерапія і BridgeBio Pharma. Це свідчить про те, що невеликі біотехнологічні компанії більш готові виводити свої продукти на ринок самостійно, а не співпрацювати з великою фармацевтичною компанією або купувати її.
Не соромтеся надсилати будь-які поради, пропозиції, ідеї для історій і дані Анніці на annikakim.constantino@nbcuni.com.
Остання технологія в галузі охорони здоров’я: Transcarent отримає приватне визнання за 621 мільйон доларів
Стартап у сфері цифрової охорони здоров’я Transcarent оголосив у середу про придбання Нагорода в угоді на суму близько 621 мільйона доларів.
Transcarent, який минулого року зайняв місце в списку Disruptor 50 CNBC, пропонує моделі ціноутворення для груп ризику для роботодавців із самострахуванням, щоб допомогти своїм працівникам швидко отримати доступ до медичної допомоги та отримати переваги. Станом на травень компанія залучила близько 450 мільйонів доларів при оцінці в 2,2 мільярда доларів.
Accolade пропонує послуги з надання допомоги, навігації та адвокації. Компанія вийшла на біржу під час пандемії коронавірусу в 2020 році, коли інвестори почали вкладати мільярди доларів у цифрову охорону здоров’я, але останніми роками акції переважно падають. Accolade є останньою в низці цифрових медичних компаній, які виходять з публічних ринків, оскільки сектор пристосовується після пандемії.
За словами Transcarent, Transcarent придбає Accolade за $7,03 за акцію готівкою, що становить приблизно 110% надбавки до ціни закриття акцій у вівторок. Очікується, що угода буде закрита в наступному кварталі, хоча вона все ще потребує схвалення акціонерів і регуляторних органів.
«Об’єднавши досвід комплексного лікування Transcarent із співробітниками Accolade і 16-річними даними про охорону здоров’я, ми створимо більш персоналізований досвід охорони здоров’я для людей, одночасно покращуючи результати та знижуючи витрати», Про це заявив генеральний директор Accolade Раджив Сінгх у середу.
Evercore був фінансовим консультантом Transcarent щодо угоди. Morgan Stanley консультував Accolade.
Генеральний директор Transcarent Глен Таллман не чужий вражаючим пропозиціям у сфері цифрового здоров’я. Раніше Таллман очолював Livongo, яку придбав постачальник віртуальних послуг Teladoc в рамках угоди 2020 року, яка оцінила компанію в 18,5 мільярда доларів.
Коли Teladoc придбала Livongo, загальна вартість компаній становила 37 мільярдів доларів. Ринкова капіталізація Teladoc зараз становить близько 1,7 мільярда доларів.
«Я вважаю, що після Лівонго відбулася деяка втрата енергії через потужність цифрової охорони здоров’я», — сказав Таллман в інтерв’ю CNBC у середу. «Зараз ми створюємо досвід, який людям не подобається, але насправді».
Таллман сказав, що Transcarent і Accolade мають «дуже схоже бачення». Наприклад, Accolade має досвід роботи з медичним консультуванням, первинною медичною допомогою та підтримкою пацієнтів, які, за її словами, шукали клієнти Transcarent.
«Мені здається, це було ідеально», — сказав Таллман.
Повну версію читайте тут.
Не соромтеся надсилати будь-які поради, пропозиції, ідеї для історії та факти Ешлі на адресу ashley.capoot@nbcuni.com.
