Pfizer у четвер заявила, що планує розпочати щоденну версію своєї таблетки для схуднення данугліпрон після того, як побачила «обнадійливі» дані в поточному дослідженні на ранній стадії.
Компанія оцінила кілька форм препарату для прийому один раз на добу та визначила одну з «найсприятливішим профілем» з точки зору безпеки та реакції організму на препарат.
Pfizer повідомила, що планує провести додаткові випробування на ранніх стадіях у другій половині року, щоб визначити ідеальну дозу препарату, а результати очікуються в першому кварталі наступного року, повідомив представник CNBC. Компанія заявила, що ці випробування «будуть інформувати про сприятливі дослідження», які використовуються в заявках на схвалення регуляторних органів.
Данугліпрон «продемонстрував хорошу ефективність у складі для прийому двічі на день, і ми вважаємо, що препарат для прийому один раз на день має потенціал для конкурентоспроможності в оральному просторі GLP-1», — сказав головний науковий директор Pfizer д-р. Мікаель Дольстен. реліз. Зокрема, компанія не помітила жодних проблем з безпекою печінки у пацієнтів, які отримували препарати один раз на добу.
Pfizer є одним із кількох виробників ліків, які борються за частку ринку надзвичайно популярного класу препаратів для схуднення та діабету, які називаються агоністами GLP-1. Деякі аналітики очікують, що до кінця десятиліття ціна галузі становитиме близько 100 мільярдів доларів.
Але Pfizer досі намагався пробитися на ринок.
Фармацевтичний гігант у грудні припинив випуск данугліпрону двічі на добу після того, як пацієнти погано переносили препарат під час дослідження на середині етапу. У той час Pfizer заявив, що ранні дані дослідження щодо версії, що виходить один раз на день, «покажуть шлях вперед».
Але інвестори були песимістично налаштовані щодо потенціалу компанії в сфері GLP-1, оскільки в червні 2023 року вона відкликала іншу таблетку для прийому один раз на добу через підвищення рівня печінкових ферментів у пацієнтів, які отримували лікування. Це було одним із ряду невдач, з якими Pfizer зіткнулася минулого року, на додаток до різкого падіння бізнесу, пов’язаного з Covid, що вдарило по її акціях.
Проте Pfizer має інші експериментальні ліки від ожиріння на ранніх етапах розробки. Компанія не розкрила, як працюватимуть ці методи лікування.
«Ожиріння є ключовою терапевтичною сферою для Pfizer, і компанія має потужний портфель із трьох клінічних і кількох доклінічних кандидатів», — сказав Долстен у релізі.
Pfizer також вважає, що GLP-1 лише «покрапають поверхню того, що ми побачимо в ожирінні», — сказав генеральний директор Альберт Бурла під час конференції в червні.
Данугліпрон Pfizer є GLP-1, який сприяє зниженню ваги так само, як Ново Нордіскs Ін’єкції Wegovy та лікування діабету Ozempic. Препарати імітують єдиний гормон, що виробляється в кишечнику під назвою GLP-1, який сигналізує мозку, коли людина сита.
Уколи від Ново Нордиск і Елі Ліллі за останній рік різко зріс попит, незважаючи на високі ціни та обмежене страхове покриття.
Подружжя разом із Pfizer та іншими виробниками ліків намагаються розробити оральні версії, які були б зручнішими для пацієнтів і легшими для приготування, що могло б допомогти зменшити дефіцит поставок у США.
Раніше компанія Pfizer заявляла, що може придбати або стати партнером меншого виробника ліків від ожиріння.
Бурла сказав журналістам на конференції в січні, що малоймовірно, що Pfizer придбає ліки від ожиріння на пізнішому етапі розробки, особливо тому, що компанія зосереджена на скороченні витрат.
Але він сказав, що Pfizer розглядає потенційні ліцензійні угоди або препарати для схуднення на ранній стадії.
Оновлення Pfizer щодо данугліпрону надійшло через кілька днів після того, як компанія заявила, що шукає наступника Долстена, який піде у відставку після більш ніж 15 років роботи у фармацевтичній промисловості. Дольстен зіграв вирішальну роль у розробці вакцини Pfizer проти Covid.
