Трамп міг внести зміни в переговори про переговори про наркотики Medicare

Президент Дональд Трамп, ймовірно, не буде усунутий процедурою віхи, яка дозволяє Medicare домовлятися про ціни на наркотики з виробниками, навіть коли рухається до вилучення інших історичних досягнень історичної політики Джо Байдена.

Але Трамп, ймовірно, внесе деякі зміни в ці цінові розмови і, можливо, не потребуватиме допомоги в Конгресі.

“Трамп прагне вдарити по краях закону”, – сказав Меттью Купферберг, партнер команди наук про життя Фрієра Левітта, додавши, що президент “не хоче повністю відмовлятися від процесу торгівлі наркотиками в цей момент”.

Однак незрозуміло, як Трамп нахилиться. Хоча деякі законодавці та експерти з політики охорони здоров’я заявили, що Трамп може послабити переговори таким чином, що допомагає фармацевтичній промисловості, інші експерти заявили, що це може подвоїтися та спробувати врятувати пацієнтів, а федеральний уряд подолав свого попередника.

Слід, який він потребує, може мати величезні частки за цінами 68 мільйонів бенефіціарів Medicare в США, які платять за свої ліки. Також матиме великий вплив на такі компанії, як Novo nordisk; Брістоль Майерс Сквібб; Благочестя і ВермілічнийКрім усього іншого, наркотики були включені до перших двох раундів переговорів.

Переговори є ключовим положенням закону про інфляцію Байдена чи ІРА, яке має на меті зменшити медичні витрати для людей похилого віку та заощадити уряд близько 100 мільярдів доларів на витрати Medicare протягом наступного десятиліття. Фармацевтична промисловість рішуче виступає проти переговорів про ціни, підтримуючи звільнення прибутку, що загрожує прибутку та відлякує інновації наркотиків.

Адміністрація Трампа запропонувала кілька деталей про його підхід до переговорів, крім того, що в січні заявив, що він буде спрямований на “більшу прозорість” у тривалому другому циклі процесу та прослуховування будь -яких ідей щодо вдосконалення своїх зовнішніх зацікавлених сторін.

Здійснення значних змін у законі чи скасуванні це було б повністю тривожною битвою, оскільки вона потребує допомоги з боку Конгресу, де республіканці мають тонкі більшості. Поновлення високої медичної допомоги має сильну двосторонню підтримку в країні, де пацієнти платять у два -три рази більше за ліки, що відпускаються за рецептом, ніж люди в інших розвинених країнах, що робить його потенційно непропулярним рухом для Трампа.

Таким чином, адміністрація Трампа може здійснити користь, крім Байдена, включаючи зміни в тому, як уряд інтерпретує критерії вибору закону щодо наркотиків, включаючи можливі зміни.

“Я думаю, що це питання про те, як інтерпретують деякі юридичні мови”, – сказала Джульєтта Кубанська, заступник директора Програми політики політики Medicare.

Кубанський сказав, що ми можемо чекати першого погляду на будь -які зміни в найближчі місяці.

Адміністрація Трампа розпочне процес переговорів про місяці протягом другого циклу з 15 препаратів, який буде задокументований новими цінностями у 2027 році. Фармацевти до кінця лютого вирішувати, чи брати участь у переговорах, які вони, мабуть, будуть мати справу з жорсткими по -різними фінансовими санкціями.

Трамп поки що лише показав необхідність більшої прозорості в переговорах про переговори про наркотики Medicare. Купферберг заявив, що може означати, що він розкриє більше інформації про міркування уряду про вибір наркотиків чи ціни.

Під час першого раунду переговорів Medicare надав можливості для припливу громадськості від пацієнтів, опікунів та груп споживача. Однак Купферберг заявив, що адміністрація Трампа може принести до інших зацікавлених сторін поза виробниками та пацієнтами, такими як страховики або навіть посередники, які називаються аптечними пільгами.

“Це може бути набагато ширшим типом переговорного процесу”, – сказав він.

Керівництво також може інтерпретувати вказівки закону, які могли б змінити обрані продукти та скільки цінностей падає, за словами Емі Кемпбелл, філії та науки про здоров’я в університеті Іллінойс Чикаго.

Наприклад, Іра каже, що ліки, обрані для переговорів, повинні бути на ринку щонайменше сім років без загальних конкурентів або 11 років у випадку органічних продуктів, таких як вакцини. Але адміністрація Трампа, вибираючи інший раунд наркотиків, може мати “більш слабкі стандарти”, щоб визначити, чи має наркотики конкуренцію на ринку, і його слід звільнити від переговорів, сказав Кемпбелл.

Трамп також міг переглянути, що Medicare вважає наркотиком для переговорів, сказав Кубанський КФФ. В даний час різні продукти, які поділяють однаковий діючий інгредієнт, можуть бути обрані як єдиний продукт, який виступає проти фармацевтичної промисловості.

Наприклад, адміністрація Байдена включала три фірмові препарати Novo Nordisk з таким же діючим інгредієнтом – напівлідитом – як продукт у другому циклі переговорів про ціни. Сюди входить препарат для схуднення Wegovy, таблетки діабету Рибелсу та ін’єкція проти озем’яного ожиріння. З трьох, оземпічний – це частка левів у витратах на Medicare.

Будь -яка з цих змін у тому, як Medicare вибирає лікарські засоби, може принести користь фармацевтам та зменшити дохід від нижчих цін.

Найбільше питання полягає в тому, наскільки агресивно Medicare буде домовитись про ціни в Трампа, сказав Кубанський. В даний час остаточна вартість, що переговорила про препарат, не може перевищувати стелю або ціну “даху”, визначену IRA.

Трамп може вплинути на те, чи є початкова цінова пропозиція Medicare щодо препарату ближче до ціни на дах, що може послабити здатність програми забезпечити більш глибоку знижку.

Значні зміни в переговорах про ціни значно рідше відбудуться, оскільки вони потребують допомоги з боку Конгресу. Наприклад, однією з найбільших питань у фармацевтичній галузі в цьому процесі є те, що виробники наркотиків називають “пенальті”.

Закон по суті усуває біологи, такі як вакцини з нових цінностей, які ведуть переговори вже 13 років після затвердження США, порівняно з дев’ятьма роками для малих молекул, що надходять у таблетки або таблетку. Промисловість стверджує, що відлякування перешкоджає компаніям інвестувати в розробку дрібних тканинних препаратів, які є більш зручними для пацієнтів.

Кубанський заявив, що двостороннє законодавство було введено минулого року, яке пропонує усунення пенальті таблеток. Якщо цей законопроект це зробить через Конгрес в кабінеті Трампа, “я не бачу, чому він не підпише його”, – сказав Кубанський.

Він додав, що, здається, зростає інтерес до законодавчих змін у переговорній програмі, але “якщо у вас є достатня підтримка в Конгресі, це все ще є справді відкритим питанням”.

Немає такого ж рівня двосторонньої підтримки змін до ІРА, оскільки є такі зусилля, як реформування менеджера з аптеки, – сказав Джессі Друссер, партнер департаменту наук про життя Фрієра Левітта.

“Я міг бачити щось на зразок [PBM reform] Вони трапляються набагато раніше, ніж я бачив, щоб спробувати відкрити ІРА і прищипувати його, навіть якщо це щось, що адміністрація може зрештою повернутися “, – сказав Дідер.

Незрозуміло, як Трамп підійде до постійної юридичної боротьби між виробниками та федеральним урядом програми Medicare.

Юридичні виклики фармацевтичної галузі, які стверджують, що переговори є неконституційними і повинні припинитися, поки що не досягли успіху в суді. Дев’ять судових позовів тривали з січня.

“Чи продовжить адміністрація Трампа захищати програму? А може, не так агресивно захищати програму?” – сказав Кубанський. “Я думаю, що це деякі основні питання”.

Якщо уряд Трампа перестане захищати програму в суді, судді можуть потім приймати рішення з цього питання без будь -якого протиріччя, сказав Купферберг. Але він сказав, що не вірить, що адміністрація захоче цього результату.

Адміністрація Трампа може “хотіти взяти під контроль цей процес, коли сторони працюють над угодою або переглянути та змінити тлумачення закону”, – сказав Купферберг.

Він додав, що не здається, що Трамп хотів би зникнути всю програму переговорів на основі судових процесів. Це пов’язано з тим, що це дозволить Трампу зможе в кінцевому підсумку замінити переговори про переговори про наркотики Medicare, і ми просто ще не бачили цього “, – сказав Купферберг.