Логотип Amgen біля штаб-квартири Amgen у Таузанд-Оакс, штат Каліфорнія, 17 травня 2023 року.
Маріо Тама | Getty Images
Версія цієї статті вперше з’явилася в інформаційному бюлетені CNBC Healthy Returns, який приносить останні новини про охорону здоров’я прямо у вашу поштову скриньку. Зареєструватися тут для отримання майбутніх випусків.
Уолл-стріт пережовує важливі дані, опубліковані минулого тижня Amgen’експериментальна ін’єкція для схуднення – потенційний конкурент на ринку препаратів від ожиріння.
Деякі аналітики сказали, що початкові результати проміжної стадії дослідження в цілому виглядали позитивними. Однак залишаються питання щодо ефективності препарату та того, наскільки добре його переносять пацієнти, зазначили вони.
Ймовірно, ми не отримаємо більше відповідей, доки компанія не опублікує повні дані дослідження. Це включає результати другої частини випробування, яка вивчає, як довго триває втрата ваги MariTide.
Інвестори спочатку були незадоволені. Акції Amgen впали більш ніж на 11% після відкриття ринків минулого вівторка, оскільки результати, здавалося, трохи не виправдали великих очікувань Уолл-стріт щодо препарату.
Ін’єкція MariTide допомогла пацієнтам із ожирінням втратити до 20% своєї ваги в середньому через один рік, не стаючи плато. Перед оприлюдненням даних кілька аналітиків заявили, що хочуть, щоб MariTide продемонстрував принаймні 20-відсоткову втрату ваги на другому етапі випробування, а деякі сподівалися на 25 відсотків.
Ось його порівняння з існуючими ін’єкціями на ринку на основі останніх досліджень:
- Ново НордіскWegovy показав, що це призвело до втрати ваги на 15% протягом 68 тижнів
- Елі ЛілліZepbound допоміг пацієнтам втратити понад 22% ваги за 72 тижні
Але минулого тижня аналітик BMO Capital Markets Еван Зайгерман заявив, що реакція акцій минулого вівторка відображала «дуже високі очікування щодо % втрати ваги, не приписуючи значення більш легкому дозуванню» ін’єкції.
Зокрема, Amgen тестує MariTide у вигляді ін’єкцій, що вводяться раз на місяць або навіть рідше, що було б набагато зручніше для пацієнтів приймати довгостроково, ніж щотижневі ін’єкції від Novo Nordisk та Eli Lilly.
«Дані MariTide твердо стверджують, що Amgen є конкурентом у лікуванні ожиріння та діабету, сьогодні демонструючи переконливу втрату ваги за обома показаннями», — сказав Сегерман.
У дослідженні MariTide також допоміг пацієнтам з ожирінням і діабетом 2 типу втратити до 17% ваги через один рік.
Ефективність препарату також може покращитися, сказав аналітик Jefferies Майкл Йі в записці минулого тижня. 20-відсоткова втрата ваги після одного року, без плато, може зрости до 25 відсотків через 18 місяців, сказав Йі. Він зазначив, що для порівняння втрата ваги, спричинена Zepbound, зросла переважно на один рік.
Найпоширенішими побічними ефектами MariTide були шлунково-кишкові, включаючи нудоту, блювоту та запор. Нудота та блювота були переважно легкими та пов’язані з першою дозою MariTide.
У Amgen заявили, що випадки нудоти та блювоти також значно зменшилися зі збільшенням дози, що означає, що пацієнти починають приймати меншу дозу MariTide і поступово збільшують її протягом певного періоду часу, поки не досягнуть вищої цільової дози.
Приблизно 11% пацієнтів у групах підвищення дози припинили лікування через будь-які побічні ефекти, тоді як менше 8% припинили лікування саме через шлунково-кишкові побічні ефекти, такі як нудота та блювання.
Amgen повідомила, що 70% пацієнтів у групах збільшення дози відчували нудоту, а 40% – блювання.
Але компанія Amgen заявила, що провела ще одне дослідження на ранній стадії, яке виявило, що пацієнти, які починали приймати нижчі початкові дози MariTide, значно знизили ці показники, причому приблизно 50% пацієнтів повідомили про нудоту, а 20% – про блювоту.
Це, здається, вище, ніж рівні нудоти та блювання, які спостерігаються для Zepbound і Wegovy. Однак Зайгерман сказав, що помірна тяжкість цих побічних ефектів і «ізольований час подій на початку лікування дає нам впевненість, що ними можна керувати».
Він додав, що його “підбадьорює зниження, яке спостерігається при ескалації дози”.
У дослідницькій записці минулого тижня аналітик JPMorgan Кріс Шотт сказав, що Amgen досліджуватиме нижчі початкові дози на третій фазі дослідження MariTide. Компанія вважає, що «подальше покращення переносимості в тесті Ph3 буде ключовим для потенційного поглинання активу», зазначається в ній.
Аналітик Leerink Partners Девід Райзінгер у своїй записці минулого тижня окреслив ключові питання, які потребують роз’яснення після оприлюднення повних результатів випробування. Він сказав, що він містить докладні дані про те, наскільки добре пацієнти переносили препарат, коли дозу не збільшували, а також дані про втрату ваги серед пацієнтів без діабету, які отримували найвищу дозу препарату.
Не соромтеся надсилати будь-які поради, пропозиції, ідеї для історій і дані Анніці на annikakim.constantino@nbcuni.com.
Новітні технології охорони здоров’я: GE HealthCare купує японську фармацевтичну компанію
Стенд GE Healthcare напередодні Китайської міжнародної виставки торгівлі послугами (CIFTIS) у Китайському національному конференц-центрі 28 серпня 2022 року в Пекіні, Китай.
Йі Хайфей | Китайська служба новин | Getty Images
GE Healthcare у понеділок оголосила про повне придбання японської радіофармацевтичної компанії Nihon Medi-Physics (NMP). Згідно із заявою, GE HealthCare володіє 50% акцій компанії з 2004 року, а решту половини придбає у Sumitomo Chemical.
Токійська NMP була заснована в 1973 році. Компанія виробляє радіофармацевтичні препарати, особливий тип радіоактивних ліків, які можна використовувати для лікування певних видів раку та проведення візуалізаційних тестів. NMP має 13 виробничих потужностей, і компанія проводить власні відповідні дослідження та розробки, повідомляє GE HealthCare.
Радіофармацевтичні препарати стають все більш конкурентоспроможним ринком, як цього хочуть бачити компанії Брістоль Майерс Сквібб, AstraZenecaЕлі Ліллі і Новартіс боротися за свій розвиток. Два радіофармпрепарати Novartis, Pluvicto та Lutathera, вже доступні в США.
Згідно з релізом, минулого року NMP отримав близько 183 мільйонів доларів доходу. До оголошення в понеділок GE HealthCare займала три місця в раді директорів NMP.
«Це зміцнить нашу стратегію прецизійної медичної допомоги в Азії та наш існуючий слід в Японії, де наші контрастні речовини та медичні пристрої використовуються щодня для проведення процедур візуалізації по всій країні», — сказав Кевін О’Ніл, президент і керуючий директор Pharmaceutical Diagnostics. поділ. GE HealthCare, йдеться в повідомленні.
Згідно із заявою, умови угоди не розголошуються, і очікується, що вона буде закрита на початку наступного року. Придбання все ще підлягає схваленню регуляторних органів.
Solomon Partners повідомила GE HealthCare про транзакцію.
GE HealthCare оголосила про придбання під час щорічної зустрічі Радіологічного товариства Північної Америки у 2024 році в Чикаго, де поділилася деякими додатковими оновленнями. Цього тижня компанія оприлюднила нову дослідницьку модель 3D-МРТ, нове рішення SPECT/CT та нову заявку до Управління з контролю за продуктами й ліками США, зокрема.
Прочитайте повну історію про придбання NMP компанією GE HealthCare тут.
Не соромтеся надсилати будь-які поради, пропозиції, ідеї для історії та факти Ешлі на адресу ashley.capoot@nbcuni.com.