Оскільки Патентне відомство Індії (IPO) відхиляє заявку Johnson & Johnson (J&J) на патент для педіатричної форми революційного препарату від туберкульозу бедаквіліну, голоси громадської охорони здоров’я закликають індійських фармацевтів розробити та постачати ці ліки для дітей.
Відмова від IPO на початку цього місяця послідувала за негативною реакцією Делійської мережі позитивних людей (DNP+) і Ганеша Ачарії, який пережив туберкульоз (ТБ) у Мумбаї, за підтримки Лікарів без кордонів/Лікарів без кордонів (MSF). Заявка була відхилена за відсутністю винахідницького рівня. J&J не відповів на заперечення перед наданням.
MSF закликала виробників генериків «скористатися можливістю розробити та поставити педіатричну форму для програм протитуберкульозу». Агентство також закликало уряд Індії виконати рекомендації ВООЗ щодо лікування 2022 року та зробити педіатричний бентацилін доступним для дітей з туберкульозом будь-якого віку.
Електронний запит було надіслано медичній компанії США напрямок діяльностіпро розвиток та очікується відповідь.
Регуляторний бар’єр
Юрист із питань охорони здоров’я, який працює над доступом до ліків, Ліна Менгейні сказала: «Хоча ми усунули бар’єри інтелектуальної власності, існують значні нормативні бар’єри для наймолодших дітей – для надання нових ліків. Альтернативою є призначення ін’єкційних схем, які, як ми знаємо, мають значні побічні ефекти, такі як втрата слуху. Тому ми звертаємося до індійського регуляторного органу з лікарських засобів розглянути це питання, особливо в світлі рекомендації ВООЗ щодо надання препарату дітям будь-якого віку та підтримки програми боротьби з туберкульозом».
Приблизно рік тому завершився термін дії основного патенту на версію для дорослих, і індійські виробники ліків, зокрема Lupin, Natco та Macleods, підтвердили, що напрямок діяльностівони робили версії продукту.
У березні 2023 року двома хворими на туберкульоз, Нандітою Венкатесан і Фумезою Тісіл (захисником туберкульозу в Південній Африці), в Індії оскаржили патентну заяву в Індії, що призвело до того, що IPO відхилила спробу J&J запатентувати сольову форму бендациліну. Це подовжило б ринковий контроль над препаратом ще на чотири роки (після закінчення терміну дії первинного патенту в липні 2023 року, зазначає MSF).
/cdn.vox-cdn.com/uploads/chorus_asset/file/25753264/Screenshot_2024_11_24_at_4.53.29_PM.png?w=120&resize=120,86&ssl=1)
