Що це; Як це працює; – Перший пост

Очікування індійських спостерігачів за вагою майже закінчилося. Препарати для схуднення, такі як Ozempic, Zepbound, які користуються величезним успіхом на ринках США та Європи (Ozempic, як вважають, сприяли розвитку економіки Данії), незабаром дебютують на ринках Індії.

Минулого тижня тематична експертна група головного регулятора лікарських засобів, Центральної організації з контролю за стандартами лікарських засобів (CDSCO), дала зелене світло тирзепатиду Eli Lilly – активному інгредієнту Mounjaro та Zepbound компанії.

Однак Еллі Лілі сказала Economic Times: «Верхній регулятор лікарських засобів наразі дав добро на його впровадження та маркетинг для діабету, а не для схуднення. Показник ожиріння розглядається Центральною організацією стандартів на лікарські засоби (CDSCO).

Але що таке тирзепатид і як він допомагає при схудненні?

Що таке тирзепатид?

Тірзепатид є основним інгредієнтом препаратів Eli Lilly Mounjaro і Zepbound. Тут важливо зазначити, що Mounjaro — це бренд для діабетиків, а Zepbound — для схуднення.

Медичні експерти відзначають, що тирзепатид діє, імітуючи два важливі гормони в організмі: GIP і GLP-1.

При введенні він активує рецептори цих гормонів, викликаючи різні ефекти. Він стимулює підшлункову залозу виробляти більше інсуліну і навіть сигналізує мозку про відчуття ситості. Це означає, що препарат не тільки знижує рівень цукру в крові, але і знижує апетит, що призводить до втрати ваги у людей з ожирінням.

Деякі експерти відзначають, що те, що робить тирзепатид ще більш ефективним, полягає в тому, що він імітує GIP, який, поряд зі зниженням апетиту, також може покращити спосіб, у який організм розщеплює цукор і жир, сприяючи посиленню ефекту втрати ваги.

Дослідження показують, що тирзепатид дуже ефективний у боротьбі зі схудненням. Дослідження за липень 2022 р Медичний журнал Нової Англії виявили, що ті, хто приймав нижчу дозу тирзепатиду, досягли середньої втрати ваги на 16 відсотків, або 16 фунтів, приблизно за рік. Ті, хто отримав вищу дозу, мали 21,4 відсотка зменшення маси тіла, або 22 фунтів.

Чи є побічні ефекти від тирзепатиду?

Раніше спонсороване Eli Lilly дослідження тирзепатиду при ожирінні показало, що проблеми з шлунково-кишковим трактом були найпоширенішими побічними ефектами. Близько третини людей, які отримали найвищу дозу тирзепатиду, відчували нудоту, а приблизно п’ята частина – діарею. Деякі учасники також повідомили про біль у животі, блювоту, запор, головний біль і запаморочення.

За даними FDA, люди, які приймають Zepbound, також можуть відчувати відрижку, втрату волосся та гастроезофагеальну рефлюксну хворобу.

Вагітним жінкам не можна приймати препарат. Управління з контролю за харчовими продуктами США (FDA) заявило, що пацієнтів також слід спостерігати за депресією або суїцидальними думками та припинити прийом, якщо з’являться симптоми.

Читайте також: Препарати для схуднення потрапляють в Індію (нелегально). Чому ми повинні бути обережними?

Як можна неправильно використовувати тирзепатид?

Незважаючи на те, що індійський регулятор ліків SEC дав згоду на продаж тирзепатиду для лікування діабету 2 типу, є побоювання, що його призначатимуть не за призначенням – практика призначення препарату не для тих, для яких він схвалений.

Саме це сталося в США. У 2017 році Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Ozempic від датського фармацевтичного гіганта Novo Nordisk з активним інгредієнтом семаглутид для лікування діабету 2 типу, однак незабаром лікарі помітили ще один побічний ефект – втрату ваги. Це призвело до божевілля як у соціальних мережах, так і в реальному світі.

Це змусило Novo Nordisk у 2021 році запустити Wegovy, семаглутид для ін’єкцій, як схвалений FDA засіб від ожиріння.

Сьогодні існує глобальний дефіцит обох препаратів, оскільки попит на них перевищив очікування.

Читайте також: «Немовлят Озем» зростає: чи підвищують ці препарати для схуднення фертильність?

Коли можна очікувати тирзепатид в країні?

На початку цього року генеральний директор Eli Lilly Девід Рікс заявив Reuters що Mounjaro може бути випущений в Індії вже в 2025 році. З іншого боку, Novo Nordisk планує випустити препарат для схуднення в Індії до 2026 року.

Очікується, що коли препарат вийде в Індію, він принесе великі прибутки. Це пояснюється тим, що Індія посідає друге місце у світі за кількістю людей з діабетом 2 типу та високим рівнем ожиріння. Дослідження в Lancet у 2023 році показало, що 101 мільйон людей в Індії — 11,4 відсотка населення країни — живуть з діабетом.

Крім того, в країні також зростає ожиріння. За даними Всесвітньої федерації атласу ожиріння, близько 11 відсотків дорослих індійців будуть страждати ожирінням до 2034 року.

Однак лікарі відзначають, що ці препарати не є чудодійними засобами для схуднення — дані показують, що ці ліки потрібно продовжувати приймати, щоб схуднення та інші ефекти були тривалими. Наприклад, дослідження Wegovy показує, що ті, хто використовував Wegovy протягом 68 тижнів, досягли значної середньої втрати ваги на 17,3%. Але після припинення прийому препарату до 120-го тижня користувачі Wegovy відновили більшу частину своєї ваги — фактично спостерігаючи середню втрату ваги лише на 5,6 відсотка.

Однак очікується, що зелене світло для цього препарату кардинально змінить ситуацію в медичному світі.

За допомогою агентств