Президент США Джо Байден і віце-президент Камала Гарріс йдуть разом на заході, присвяченому переговорам про ціни на ліки Medicare, в окрузі Принс-Джордж, Меріленд, США, 15 серпня 2024 року.
Кен Седено | Reuters
У четвер адміністрація Байдена досягла важливої віхи в десятиліттях спроб демократів використати Medicare для зниження витрат на ліки, що відпускаються за рецептом, оприлюднивши нові ціни на перші 10 ліків, які є предметом переговорів між федеральною програмою та виробниками ліків.
Але це оголошення є лише початком суперечливого, багатогранного процесу, який міг би заощадити більше грошей для платників податків і літніх американців і з часом чинити більший тиск на фармацевтичні компанії. Це ключове положення антиінфляційного закону президента Джо Байдена, який був підписаний майже рівно два роки тому.
Узгоджені ціни, які набувають чинності в 2026 році, створюють прецедент для майбутніх раундів переговорів, які починаються в наступному році. Ці переговори, ймовірно, вплинуть на ціни в найближчі роки на десятки найпоширеніших ліків, які виробляють найбільші фармацевтичні компанії світу.
«Я вважаю, що люди повинні сподіватися, що це лише початок. Це лише перші десять ліків», — сказав Лі Первіс, керівник політики щодо рецептурних препаратів Інституту публічної політики AARP, підрозділу впливової лобістської групи, що представляє інтереси людей. старше 50 років, що підтримує переговорні повноваження Medicare.
«Іноді люди потрапляють у голову тому, що їхнього препарату немає в списку, але він буде в списку в якийсь момент у майбутньому, якщо вони приймають препарат, який призводить до високих витрат», — додав Первіс.
Незрозуміло, наскільки договірні ціни нижчі за поточні чисті ціни на 10 найпопулярніших ліків, які мають значну знижку за планами Medicare Part D. Ці чисті ціни недоступні для всіх, тому важко знати, скільки вони заощадять фактично план Medicare і пацієнт на певний препарат, коли узгоджені ціни починаються в 2026 році. Відповідні виплати також можуть відрізнятися залежно від того, який план Part D має пацієнт.
«Важко зрозуміти, з чого почати, тому що… ці цифри не є загальнодоступними», — сказала Тріша Нойман, виконавчий директор Програми політики медичного обслуговування дослідницької організації охорони здоров’я KFF, посилаючись на чисті ціни після знижок.
Однак адміністрація Байдена підрахувала, що тільки в 2026 році нові домовлені ціни на ліки призведуть до чистої економії близько 6 мільярдів доларів для програми Medicare і 1,5 мільярда доларів заощаджень із власних кишень бенефіціарів.
«Здавалося, що переговори проходять відносно гладко — загальна економія досить вражаюча», — сказав Нойман. Він додав, що оскільки ціни на більше ліків будуть розбиті в майбутніх раундах, це «підвищить рівень економії з часом».
Цінові переговори також можуть посилити тиск на виробників ліків у найближчі роки. Багато препаратів у першому раунді переговорів уже наближаються до закінчення терміну дії патенту, що відкриє ринок для конкуренції з боку дешевших генериків, що зменшить доходи.
Наприклад, Брістоль Майерс СквіббОчікується, що 1 квітня 2028 року засіб для розрідження крові від Eliquis втратить ексклюзивність патенту США. У 2026 році на популярне ліки також очікується закінчення терміну дії патентів на деяких ринках ЄС.
Але з часом препарати, які не втратять ексклюзивності на ринку, можуть бути обрані для майбутніх раундів переговорів, заявив аналітик Leerink Partners Девід Райзінгер у дослідницькій записці в четвер.
До лютого 2025 року адміністрація Байдена вибере ще до 15 препаратів, які будуть предметом наступного раунду переговорів щодо цін, а нові ціни набудуть чинності в 2027 році. Виробники матимуть час до кінця лютого, щоб вирішити, чи приєднаються вони до програми. — несподіваний прибуток для компаній, оскільки вони стикаються з високими акцизами або втратою доступу до федеральних програм Medicare та Medicaid, якщо вони цього не зроблять.
«З часом це почне ставати більш болючим», — сказав Джефф Джонас, портфельний менеджер Gabelli Funds, у своїй заяві в четвер. Він зазначив, наприклад, що наступний раунд переговорів про ціну, ймовірно, включатиме Ново НордіскНайбільш продаваний препарат від діабету Ozempic.
Джонас додав, що «були деякі припущення, що цього року уряд став м’якше до фармацевтичних компаній, враховуючи, що це і рік виборів, і вони зробили це вперше».
Після другого раунду центри Medicare та Medicaid Services можуть узгодити ціни на ще 15 ліків, починаючи з 2028 року. Ця кількість збільшиться до 20 на рік, починаючи з 2029 року.
CMS вибере лише ліки Medicare Part D для препаратів, які охоплюються протягом перших двох років переговорів. Він додасть більше спеціальних ліків, охоплених частиною B Medicare, які зазвичай призначаються лікарями, для раунду, який набуде чинності в 2028 році.
Це може становити більшу загрозу для фармацевтичної промисловості, оскільки ліки Medicare Part B не мають таких великих знижок, як препарати, охоплені частиною D.
«Моя гіпотеза, оскільки знижки обмежені, полягає в тому, що вони повинні бути зменшені більше, ніж ліки зі значними знижками в частині D», — сказав Райзінгер в інтерв’ю CNBC, маючи на увазі ліки, які охоплюються частиною B.
Джонас зазначив, що переговори про зміну цін у 2028 році можуть включати деякі основні ліки від раку, наприклад Merck’блокбастер хіміотерапії Keytruda.
Віце-президент Камала Гарріс, кандидат у президенти від Демократичної партії, ймовірно, спробує розширити сферу переговорів у разі обрання та, ймовірно, буде більш агресивною у продажах, сказав Джонас.
Але Нойманн сказала, що чи зможе вона ухвалити закон про посилення політики, залежатиме від того, яка партія контролює Палату представників і Сенат. Сама Харріс мала провести вирішальне голосування в підконтрольному демократам Сенаті, щоб ухвалити оригінальний закон.
«Серед демократів у Конгресі є певний інтерес до цього, але, очевидно, закон залежатиме від того, яка партія контролює», — сказав Нойман.
Фармацевтична промисловість стверджувала, що переговори можуть скоротити її доходи, прибутки та інновації в довгостроковій перспективі.
Наприклад, Стів Убл, генеральний директор найбільшої у фармацевтичній галузі лобістської групи PhRMA, заявив у четвер, що обговорення цін може призвести до зменшення кількості лікування раку, психічного здоров’я, рідкісних захворювань та інших захворювань, оскільки це «фундаментально змінює» стимули для розробка ліків.
Medicare може розпочати переговори про ціни на низькомолекулярні ліки вже через дев’ять років після отримання схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США, у порівнянні з 13 роками для біопрепаратів. Ліки з низькою молекулярною масою складаються з хімічних речовин, які мають низьку молекулярну масу, тоді як біологічні препарати отримують із живих джерел, таких як тварини чи люди.
Індустрія стверджує, що розмежування має на меті стримати компанії від інвестування в препарати з низькою молекулою.
— Анжеліка Піблз з CNBC брала участь у цьому звіті
