Консумація медичних технологій рухається вперед: амстердамський стартап Lapsi Health щойно отримав схвалення FDA для свого першого інструменту клінічної підтримки, цифрового стетоскопа. Регулятор медичного обладнання США, Управління з контролю за продуктами й ліками, схвалило його як медичний пристрій класу IIA (проміжний ризик).
Перший сенсорний гаджет стартапу називається Keikku, що в перекладі з фінської означає дитина. Це посилання на те, що компанія спочатку зосередилася на підтримці виявлення дитячої астми. Проте гладкий чутливий до дотику матеріал у формі ельфа має стати першим із портфоліо пристроїв і носіїв, які спочатку продаватимуться медичним працівникам.
Майбутні пристрої Lapsi будуть спрямовані на підтримку моніторингу хронічних захворювань серця та легенів на основі акустичної обробки та даних з інших вбудованих датчиків.
Він також налаштований на те, щоб майбутній пристрій був призначений для майбутніх батьків: цей новий носій (називатиметься Ilo) буде орієнтований на вагітних жінок. При розміщенні на животі він використовуватиме акустичну обробку та вбудовані датчики для моніторингу серцебиття та рухів плоду, що розвивається, як систему раннього попередження про можливі проблеми. Стартап стверджує, що цей пристрій стане першим у світі.
Великі акустичні амбіції
Стартап medtech розпочався з кардинального інструменту лікаря (що може бути звичніше стетоскопа?). Він оновлює звичайний інструмент із аналогового прослуховувального пристрою до цифрової платформи, яка збирає дані, щоб стати повноцінним трекером здоров’я. Зокрема, він додає функції, які будуть знайомі пересічним споживачам технологій, наприклад можливість записувати цифрові аудіокліпи, відкривати захищений канал зв’язку та потокову передачу даних у процесі. Його дорожня карта включає амбітніші цілі щодо підтримки охорони здоров’я.
З цією метою майбутня версія апаратної платформи Lapsi другого покоління, яка, як очікується, буде випущена до кінця 2025 року, включатиме більше датчиків, ніж технологія, яка дозволяє Keikku відкривати ширший спектр можливостей у діагностиці.
Він також сподівається, що зможе швидше розширити можливості Keikku за допомогою оновлень програмного забезпечення. Вони ввімкнуть аналіз на основі штучного інтелекту, якщо йому вдасться отримати схвалення FDA для певних функцій — починаючи з виявлення шумів у серці (те, що ми бачили в цифровому стетоскопі конкурента Medtech Eko з 2022 року).
Lapsi подає заявку на отримання ліцензії на цю функцію через шлях 510(k) FDA і очікує, що її буде надано до кінця року. І він очікує, що звідси з’явиться більше ліцензій і функцій. Співзасновник і генеральний директор Джонатан Брінгас Дімітріадес підкреслює, що ядро апаратного забезпечення є масштабованим за дизайном.
«Наша місія — розкрити можливості для здоров’я та безпрецедентні знання, які має звук», — розповідає він TechCrunch, обговорюючи напрямки діяльності стартапу з моменту його заснування наприкінці 2021 року. Від інструменту для моніторингу дитячої астми відобразив широкий спектр платформи для підтримки багатьох медичних послуг. потреби.
«Ми маємо запатентовану апаратну архітектуру загального призначення», — каже він, підкреслюючи шлях, який команда проклала з того часу, як ці лікарі та інженери почали працювати. У тому числі — останнім часом — три (багато) патентів, які очікують на розгляд, видані в ЄС.
«Ми створили цю друковану плату [printed circuit board] який виглядає як чіпсет або є набором чіпсетів… і має багато датчиків усередині. Це не просто мікрофони… Ми називаємо це GPHA — загального призначення [hardware] — тому що це дає нам необроблені дані».
Потім Lapsi використовує алгоритми власного програмного забезпечення для обробки та очищення даних — і «готує їх для штучного інтелекту», як каже Брігас Дімітріадіс.
Його програмна платформа розроблена для отримання всіх цих необроблених даних біомаркерів та інтерпретації їх за допомогою алгоритмічного аналізу, надаючи медичну інформацію для підтримки медичних професій. Лапсі також передбачає надання Keikku пацієнтам, щоб вони могли здійснювати віддалений моніторинг вдома у співпраці зі своєю командою догляду.
Він порівнює підхід Лапсі з платформою Tesla — тобто, де автовиробник має намір комерціалізувати свою технологію повністю автономного автомобіля. Хоча це свідчить про те, що він не має наміру, щоб його пристрої на базі штучного інтелекту автоматизували діагностику. Комплект залишиться в смузі підтримки догляду, але отримає можливості та функціональність.
Друге покоління апаратної платформи Lapsi підтримуватиме ці амбіції, дозволяючи Gen-two Keikku та всім майбутнім пристроям/пристроям, які можна носити, мати набір детекторів, який включає не лише аудіо (через вбудований мікрофон), але й PPG (фотоплетизмографію). датчик, акселерометр, гіроскоп і датчик наближення, щоб вони могли отримувати візуальну інформацію за допомогою світла для збору фізіологічних сигналів, таких як кровотік та інші точки даних.
Брінгас Дімітріадес не буде публічно обговорювати, звідки стартап отримав навчальні дані для вдосконалення своїх алгоритмів обробки даних, наприклад, майбутній ШІ, який відстежуватиме хрипи та деренчання (при респіраторних захворюваннях), заявивши, що це конфіденційно. Однак він стверджує, що набори даних, які вони використовують, відповідно відрізняються для діагностики звукових систем, галузі медицини, де він припускає, що вікові та гендерні відмінності є найважливішими характеристиками, коли справа доходить до розуміння того, як біологічні звуки можуть змінювати носії. (тоді як, за його словами, етнічна різноманітність у цьому контексті менш важлива).
Повертаючись до першого пристрою Lapsi, для керування цифровим стетоскопом був розроблений інтерфейс на основі дотиків і жестів. Це означає, що на самому обладнанні не потрібні механічні кнопки чи порти. Брінгас Дімітріадес каже, що він хотів, щоб Keikku мав чисті, чіткі лінії, оскільки традиційні стетоскопи можуть містити багато мікробів.
Так, наприклад, щоб збільшити гучність, користувачеві достатньо покрутити шайбу. Підключений пристрій також використовує бездротову зарядку для заряду вбудованого акумулятора, тому вам не потрібно його підключати. Bluetooth також вбудований, тому його можна сполучати з підключеними навушниками. Натискання Keikku дозволяє користувачеві запускати різні функції.
Lapsi надасть набір безпосередньо медичним працівникам, починаючи з лікарів із США. Він каже, що «стетоскоп — це єдиний пристрій у сфері охорони здоров’я, який купується безпосередньо користувачем», і називає його «кухарським ножем». Наразі у них було 1700 попередніх замовлень на пристрій.
Але враховуючи потребу користувачів вивчити новий цифровий інтерфейс із кнопковим керуванням, чи не хвилюється Лапсі, що потенційні клієнти можуть не захотіти пройти через криву навчання на основі дотиків і жестів? Брігас Дімітріадіс каже, що ні. Він вважає, що лікарі загальної практики, на яких він орієнтується, — як правило, віком від 25 до 50 років, більшість з яких — жінки, — дуже розбираються в техніці споживачів і навряд чи їх турбуватиме, як поєднувати та керувати іншою цифровою штуковиною. Він також провів тести зручності використання в США з хорошими результатами.
«Ми розробили дуже простий у використанні та легкий у використанні медичний пристрій, який можна використовувати в різних режимах клінічного використання», — каже він. «Це також може використовуватися пацієнтами в телемедицині та дистанційному управлінні. Справа не лише у формі чи дизайні, функціях чи передових технологіях, які ми використовували, чи аудіо. По суті, це все одночасно”, – сказав Брігас Дімітріадіс.
«Ми створили технологію, за якої, коли ви просто натискаєте кнопку для трансляції звуку, ви не тільки транслюєте сам звук, але також переходите до свого роду виклику WhatsApp, який ми зашифрували в нашій архітектурі. і що він робить, це в основному створює цілий телемедичний сеанс одним клацанням миші», — також розповідає він нам, рекламуючи одну з вбудованих функцій потокового передавання та обміну.
Такі функції можуть допомогти прискорити лікування пацієнтів, дозволяючи лікарям загальної практики шукати консультанта для експертного висновку щодо певного біомаркера, вважає він. «Якщо ви йдете в лікарню з болем у грудях, і вам роблять ЕКГ, наступний лікар наступної зміни візьме ЕКГ, прочитає його, зробить ще один і порівняє. Саме так працює доказова медицина, але не в кращий спосіб», – стверджує він, додаючи: «Ми зобов’язані створити платформу, де ми зможемо використовувати її найбільш об’єктивним чином на благо пацієнтів».
Гонки, щоб змагатися в преміум-медтехніці
Keikku буде продаватися безпосередньо медичним працівникам у США, за Брінгасом Дімітріадесом, за ціною (350 доларів США), яка значно перевищує вартість аналогового стетоскопа. Але це таке ж ігрове поле, що й цифрові стетоскопи Eko Health.
Eko працює в цій галузі набагато довше, ніж Lapsi, і також залучив ще багато мільйонів інвестицій. На сьогоднішній день Lapsi залучив лише 5,8 мільйона доларів як авансове та початкове фінансування (провідним інвестором є компанія Modi Ventures із Техасу), що включає 1,4 мільйона доларів наукових грантів. Для порівняння, Eko зібрав 165 мільйонів доларів, коли цього літа анонсував серію D.
Брінгас Дімітріадес каже, що одним із наступних кроків стартапу після запуску Keikku буде звернення уваги на створення серії A. Він планує отримати 10 мільйонів доларів на першу половину 2025 року (якщо не раніше).
Незважаючи на те, що його заснував такий ветеран з кращим фінансуванням, як Еко, Брігас Дімітріадіс розповідає про те, який ріст Lapsi досяг лише за «два роки, вісім місяців» життя стартапу. Він каже, що розробляє нові медичні технології швидше, ніж інші, завдяки талановитій команді, яка має як медичний досвід, так і розумні технології для здоров’я споживачів. Наприклад, головний інженер Lapsi Тоні Лейнонен був засновником фінського ветерана Інтернету речей Haltian, де він очолював розробку розумного кільця моніторингу здоров’я Oura через угоду про партнерство з цим виробником пристроїв.
Завдяки своїй апаратній архітектурі він хоче запропонувати «найповніший пакет» для моніторингу пацієнтів зі структурними захворюваннями серця або легенів, також каже він, наголошуючи на масштабах амбітної платформи, яку вони розробили.
Хоча, як і у випадку з усіма медичними техніками, наскільки швидко він може працювати, він не цілком може контролювати, оскільки на запуски потрібно чекати схвалення FDA — на що, у випадку з інноваційнішими технологіями Lapsi (такими як відстеження плоду), швидше за все, знадобляться роки, ніж місяців, щоб виграти. Наприклад, Lapsi думає про отримання ліцензії на Ilos у 2026 році, за словами Бріги Дімітріадіс.
Тим часом, як тільки оновлення функцій на базі штучного інтелекту для Keikku, таких як виявлення серцевих шумів і моніторинг хрипів і хрипів для респіраторних захворювань, будуть скасовані, компанія заявляє, що прагне надати їх користувачам якнайшвидше.
“З засоби У 2025 році або в третьому кварталі 2025 року у нас повинні бути готові три алгоритми на платформі Keikku. А до кінця 2025 року ми маємо випустити друге покоління Keikku», — додає він.
&w=120&resize=120,86&ssl=1)
