Препарат від шизофренії Cobenfy може лікувати хворобу Альцгеймера

Брістоль Майерс Сквібб вважає, що хвороба Альцгеймера є найбільшим ринком для нещодавно схваленого препарату від шизофренії Cobenfy, який, як очікується, з часом принесе мільярди доларів доходу.

В інтерв’ю представники компанії сказали, що кожне лікування, яке вони вивчають для Cobenfy, має багатомільярдний потенціал, включаючи психоз хвороби Альцгеймера, ажитацію Альцгеймера та когнітивні функції Альцгеймера, біполярну хворобу та аутизм. Але хвороба Альцгеймера — це «справді великий ринок тут», — сказав головний фінансовий директор Bristol Myers Squibb Девід Елкінс CNBC у вівторок на конференції JPMorgan Health Care Conference у Сан-Франциско.

У США майже 6 мільйонів пацієнтів з хворобою Альцгеймера, і близько половини з них мають психоз або такі симптоми, як галюцинації та марення, сказав Елкінс. Cobenfy може стати першим лікарським засобом, схваленим спеціально для лікування психозу, пов’язаного з хворобою Альцгеймера, каже керівник комерціалізації Офіцер Адам Ленковський.

Атипові антипсихотики – препарати, що використовуються для лікування ряду психічних розладів – часто використовуються для лікування психозу у пацієнтів з хворобою Альцгеймера, навіть якщо вони не схвалені для цієї мети. Але ці методи лікування можуть збільшити ризик смерті, а Кобенфі цього не робить, за словами Брістола Майєрса Сквібба.

Тим часом збудження хвороби Альцгеймера, симптом, який може викликати у пацієнта відчуття тривоги та неспокою, за оцінками, вражає приблизно 60%-70% пацієнтів із цим захворюванням, згідно з деякими дослідженнями.

Брістоль Майерс Сквібб заявив у понеділок, що планує опублікувати початкові дані пізніх випробувань Cobenfy для лікування психозу, пов’язаного з хворобою Альцгеймера, у другій половині року, що раніше, ніж очікувалося. Компанія також очікує, що у 2025 році розпочне випробування III фази стимуляції хвороби Альцгеймера, когнітивної хвороби Альцгеймера та біполярного розладу, а дослідження аутизму почнуться у 2026 році.

Аналітик JPMorgan Кріс Шотт очікує, що продажі Cobenfy досягнуть приблизно 5 мільярдів доларів до 2030 року, а максимальний потенціал продажів у діапазоні 10 мільярдів доларів для різноманітних терапевтичних цілей, згідно з дослідницькою запискою у вівторок. Це величезне благо для Bristol Myers Squibb, оскільки вона стикається з тиском, щоб компенсувати потенційну втрату доходу від найпопулярніших засобів лікування, на які завершиться термін дії їхніх патентів.

Це повний момент для Cobenfy, який став першим новим типом лікування для приблизно 3 мільйонів дорослих американців із шизофренією за десятиліття після того, як він отримав схвалення у вересні. Ліки походять від масштабного придбання Bristol Myers Squibb біотехнологічної компанії Karuna Therapeutics за 14 мільярдів доларів наприкінці 2023 року.

Але коріння препарату лежить у лікуванні хвороби Альцгеймера.

Елі Ліллі спочатку випробувала одну частину препарату – ксаномелін – у 1990-х роках, щоб зменшити зниження когнітивних функцій, перш ніж відмовитися від нього через серйозні побічні ефекти, такі як нудота, блювота, діарея та запор. Ксаномелін активує певні так звані мускаринові рецептори в мозку, щоб зменшити активність дофаміну, не викликаючи побічних ефектів, пов’язаних з антипсихотичними засобами.

Ендрю Міллер, засновник і колишній президент відділу досліджень і розробок Karuna Therapeutics, а зараз консультант Bristol Myers Squibb, побачив потенціал ксаномеліну в нейронауці і розглянув можливість поєднання ксаномеліну з другим існуючим препаратом — троспіумом — для зменшення цих побічних ефектів. Він продовжив запуск Karuna для розробки комбінації для лікування шизофренії.

Нещодавно на ринку з’явилися інші проривні методи лікування хвороби Альцгеймера, зокрема Біоген і Eisai’s Leqembi і Елі Ліллівона Кісунла. Ці методи лікування частково очищають токсичні бляшки в мозку, які називаються амілоїдами, характерними для хвороби Альцгеймера, щоб уповільнити погіршення пам’яті та мислення у пацієнтів на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера.

Але коли хвороба прогресує, у них виникають такі симптоми, як психоз і збудження, сказав Елкінс з Bristol Myers Squibb.

«Ось тут підходить Кобенфі», — сказав він. «Якщо ви можете позбутися психозу, збудження, пізнавальна здатність людей покращується. Лише уявіть для опікунів і системи охорони здоров’я в цілому, наскільки ефективним може бути цей препарат для цих пацієнтів та їхніх близьких. Це справді захоплююче, коли ви думаєте, про це в цьому контексті».