Фармацевти роблять ставку на те, що наступним великим проривом проти раку стане опромінення безпосередньо до пухлин.
Брістоль Майерс Сквібб, AstraZeneca, Елі Ліллі та інші фармацевтичні компанії витратили близько 10 мільярдів доларів на угоди з придбання виробників радіофармацевтичних препаратів або партнерства з ними. Вони створили менші стартапи, щоб отримати в руки технологію, яка, будучи ще в зародковому стані, може вилікувати багато ракових захворювань.
«Будь-якій великій компанії, яка займається онкологічною діяльністю або для якої онкологія є важливою терапевтичною категорією, ймовірно, так чи інакше знадобиться ознайомлення з цією сферою», — сказав аналітик Guggenheim Securities Майкл Шмідт.
Два радіофармпрепарати Novartis вже доступні. За підрахунками Шмідта, ще десятки знаходяться в стадії розробки. За його словами, важко оцінити загальні можливості ринку, тому що існує дуже багато потенційних ракових захворювань, які ліки можуть лікувати.
Шмідт прогнозує, що дохід цієї категорії може зрости до 5 мільярдів доларів, якщо технологія буде обмежена лікуванням кількох типів раку, таких як простата та нейроендокринні пухлини, десятки мільярдів, якщо виявиться ефективний при більшості видів раку.
Ліки діють, приєднуючи радіоактивний матеріал до націленої молекули, яка шукає та приєднується до певного маркера на ракових клітинах. Хитрість полягає в тому, щоб знайти покажчики які присутні в ракових клітинах, але не присутні в здорових клітинах. Це може дозволити лікуванню доставити радіацію до ракових клітин і позбавити решту тіла від його рівня пошкодження, яке супроводжує багато протипухлинних препаратів.
Потрібен був час, щоб довести, що технологія може працювати як з наукової, так і з економічної точки зору. Перші радіофармацевтичні препарати були схвалені на початку 2000-х років, але інтерес з боку великих фармацевтичних компаній не підвищився до недавнього часу.
Співробітник працює на радіофармацевтичному заводі NSA в Едеа, Рим, Італія.
Франко Орілья | Getty Images
Виробництво ліків вимагає складного виробництва та логістики, що є двома основними недоліками. Радіоактивний матеріал швидко руйнується, тому пацієнтів необхідно лікувати протягом кількох днів після початку лікування.
Фармацевтичні компанії довели, що вони можуть керувати складними, чутливими до часу препаратами, такими як CAR-T для лікування раку крові або генної терапії для рідкісних захворювань. Потім компанія Novartis показала, що ці стратегії можна застосувати до радіофармацевтичних препаратів.
У 2018 році швейцарський фармацевтичний гігант отримав схвалення на радіофармацевтичний препарат під назвою Lutathera для лікування рідкісного типу раку підшлункової залози та шлунково-кишкового тракту. Потім, у 2022 році, Novartis отримав ще одне схвалення для свого лікування раку простати Pluvicto. Згідно з консенсусними оцінками FactSet, до 2027 року очікується, що обсяг продажів препаратів досягне близько 4 мільярдів доларів США.
Ці успіхи викликали ширший інтерес до радіофармацевтичних препаратів.
«Ми взяли все це разом і подумали, що ми повинні щось зробити, ми повинні укласти угоди», — сказав Джейкоб Ван Наарден, президент онкологічного бізнесу Eli Lilly.
Минулого року Lilly придбала виробника радіофармацевтичних препаратів Point Biopharma приблизно за 1,4 мільярда доларів, а також уклала деякі партнерські угоди з компаніями, які розробляють лікування. За словами Ван Наардена, одним із найважливіших факторів під час початкового розслідування Ліллі було те, чи були компанії готові виробляти ліки. Радіофармацевтичні препарати виробляти нелегко, і Ліллі хотіла переконатися, що будь-яке початкове придбання може виробляти ліки самостійно, а не доручати роботу аутсорсингу.
Виробництво також було ключовим елементом у придбанні Bristol Myers Squibb RayzeBio за 4,1 мільярда доларів, сказав Бен Хікі, президент RayzeBio. На момент придбання RayzeBio наближалася до завершення будівництва заводу в Індіані та забезпечила власне постачання радіоактивного матеріалу, необхідного для розробки експериментальних ліків, які плануються.
«Це, очевидно, був один із критеріїв, щоб переконатися, що наша доля у наших власних руках», — сказав Хікі.
Novartis показав, чому це так важливо, оскільки спочатку компанії було важко виробити достатню кількість Pluvicto. Він інвестує понад 300 мільйонів доларів США у відкриття та розширення виробничих потужностей радіофармацевтичних препаратів у США, щоб можна було виробляти ліки та швидко доставляти їх пацієнтам. Тепер компанія може задовольнити попит на лікування, що передбачає ретельне планування розподілу.
За словами Віктора Булто, президента Novartis у США, кожна доза має GPS-трекер, який гарантує, що вона потрапляє до потрібного пацієнта в потрібний час. За словами Булто, Novartis доставляє дози в пункти призначення протягом дев’яти годин після початку заводу, щоб мінімізувати ризик збоїв у штормі.
Лікарі та пацієнти на приймальному кінці також відчувають складність.
Мережі охорони здоров’я Bassett у північній частині штату Нью-Йорк потрібно було оновити свою медичну ліцензію на роботу з радіоактивними матеріалами перед введенням Lutathera та Pluvicto, сказав доктор Тімоті Коритко, головний радіаційний онколог Bassett. Для введення препаратів, що вводяться внутрішньовенно, потрібен дипломований спеціаліст.
Від моменту призначення радіофармацевтичного препарату до його призначення може пройти кілька тижнів. Для Pluvicto пацієнти приходять кожні шість тижнів на шість процедур.
Радіофармацевтичні препарати починають розкладатися, як тільки їх готують, тому вони придатні лише протягом кількох днів.
Рональд Кой і його дружина Шерон.
Надано: Рональд Кой
Рональд Кой знає, наскільки важливо робити це на побаченнях. Кой, пожежний на пенсії, який бореться з раком передміхурової залози з 2015 року, їде більше години до північної частини штату Нью-Йорк, щоб побачити Плувіто в Бассеті. Наразі у Коя не було жодних проблем, але він хвилюється, що снігова буря може зірвати одне з його побачень до кінця січня.
“Сподіваюся, ми не отримаємо великих штормів з цього моменту, або якщо буде, то залишиться тиждень до мого від’їзду”, – сказав Кой.
Коли Кой повертається додому після лікування, він повинен вжити заходів обережності, наприклад триматися подалі від своєї дружини Шерон, щоб уникнути впливу радіації. Він п’є багато води, щоб вивести зайву радіацію зі свого тіла. Він не проти невеликого дискомфорту протягом кількох днів, якщо це означає боротьбу з раком.
Для Novartis інвестиції в інфраструктуру для виробництва та розповсюдження радіофармацевтичних препаратів були б вартими лише для Pluvicto та Lutathera, сказав Булто. Але це ще більш привабливо через потенціал для лікування більшої кількості ракових захворювань. Він наводить приклад роботи Novartis над розробкою препарату для індикатора виявлено у 28 різних пухлинах, включаючи рак молочної залози, легенів і підшлункової залози.
«Якби ми змогли використати всі ці знання, які ми розвинули з виробничого розподілу, на службу пацієнтам з раком легенів, раком грудей, і потенційно продемонструвати такі рівні значної ефективності та переносимості, ми говоримо про дуже великий потенційний вплив на лікування онкологічних захворювань і, звичайно, дуже стійкий бізнес», – сказав він.
На даний момент це все ще «якщо». Керівники кажуть, що галузь знаходиться на початку свого становлення, і перспективи радіофармацевтичних препаратів, окрім сучасних видів раку, які вони лікують, ще не доведені.
«Якщо нам вдасться розширити цільовий репертуар і типи пухлин, це може бути дуже великий клас ліків», — сказав Ван Наарден з Eli Lilly, додавши, що на даний момент важко сказати, чи цей клас є «надважливим». . або “просто важливо”.
Однією з можливостей, яку Брістоль Майерс Сквіб бачить, є поєднання радіофармацевтичних препаратів з існуючими ліками проти раку, такими як імунотерапія, сказав Роберт Пленге, головний дослідник Брістоля. AstraZeneca поділяє це бачення.
На початку цього року AstraZeneca витратила 2 мільярди доларів на придбання Fusion Pharmaceuticals. Сьюзан Гелбрейт, виконавчий віце-президент компанії з онкологічних досліджень і розробок, вказує на існуючі схеми, які поєднують імунотерапію з радіацією.
Наскільки великий портфель радіофармацевтичних препаратів AstraZeneca зрештою стане залежати від її початкової програми проти раку передміхурової залози та інших невизначених цілей, які вже розробляються, сказав Гелбрейт. Але він вважає, що ця технологія стане важливою частиною ліків від раку в наступному десятилітті.
Можуть знадобитися роки, щоб зрозуміти справжній потенціал технології, оскільки багато експериментальних препаратів все ще знаходяться на ранніх стадіях розробки. За словами аналітика Guggenheim Шмідта, залишається відкритим питання, чи є інші радіофармацевтичні препарати такими ж безпечними та добре переносимими, як Pluvicto Novartis, особливо ті, які використовують інші типи радіоактивних матеріалів.
Рональд Кой майже 10 років боровся з раком простати. Він почав приймати Pluvicto від Novartis на початку цього року.
Надано: Рональд Кой
Велика фармацевтика не чекає, щоб вступити в бійку. Такі історії, як Кой, заохочують їх, що робота окупиться.
Майже 10 років Кой проходив кілька курсів лікування раку простати, який поширився на його кістки. Лише після однієї процедури Pluvicto на початку цього року дослідження крові показали, що рівень раку Коя різко впав.
Не всі так добре реагують на Pluvicto, і все завжди може змінитися для Коя. Але наразі Кою пощастило бути серед групи, яка добре реагує на Pluvicto. Для нього це варте того, щоб рухатись і вживати заходів обережності.
«Мені дуже пощастило кожного дня, що я – як зараз – я частина третього, де це працює дуже добре для мене», – сказав він.
— CNBC Ліанна Міллер зробили внесок у цей звіт.
