FDA дозволило Apple використовувати функцію виявлення апное уві сні

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США в понеділок було очищено ЯблукоНова функція виявлення апное уві сні доступна для користувачів Apple Watch Series 9, Series 10 і Ultra 2 через оновлення програмного забезпечення.

Апное сну – це розлад сну, який спричиняє повторну зупинку та початок дихання людини протягом ночі. Захворювання вражає понад 30 мільйонів людей у ​​США, але, за даними Американської медичної асоціації, лише близько 6 мільйонів було діагностовано. Якщо апное сну не лікувати, воно може викликати втому та призвести до більш серйозних проблем зі здоров’ям, таких як проблеми з серцем, високий кров’яний тиск і діабет 2 типу.

«Ми дуже раді неймовірному впливу, який ця функція може мати на мільйони людей, які живуть із недіагностованим апное уві сні», — сказав д-р Сумбул Десаї, віце-президент Apple із охорони здоров’я, у відео про запуск функції.

Функція виявлення апное уві сні від Apple знаменує останню спробу компанії позиціонувати свої переносні пристрої як дешевшу та простішу альтернативу багатьом існуючим тестам і медичним пристроям. І ринок розладів сну може виявитися прибутковим.

Щоб оцінити апное уві сні, наприклад, пацієнти зазвичай беруть участь у тесті вдома або в лабораторії, де вони спостерігаються протягом ночі. Ціни залежать від страхового покриття, але згідно з дослідженням Journal of Primary Care & Community Health за 2022 рік середній лабораторний тест коштує 3000 доларів.

Домашні тести часто менш дорогі, але все одно можуть коштувати сотні доларів. Тест Sleep Doctor на апное уві сні коштує, наприклад, 189 доларів. Найновіший годинник Apple, Series 10, коштує від 399 доларів.

Функція виявлення апное уві сні від Apple «потенційно кардинально змінить правила» для пацієнтів, які не хочуть проходити тестування, сказав доктор Девід Кульманн, лікар, який майже два десятиліття лікує розлади сну в Міссурі. Кульманн також є членом правління Американської академії медицини сну, яка є професійним товариством клініцистів зі сну.

Кульман сказав, що ця функція може бути особливо корисною для пацієнтів, які сплять одні, і він вважає, що багато людей будуть здивовані, дізнавшись, що у них є ознаки апное сну.

Незважаючи на це, Кульманн сказав, що користувачі повинні підходити до даних Apple щодо апное уві сні з недовірою, оскільки вимірювання можуть бути помилковими. За його словами, малоймовірно, що страхові компанії почнуть платити за лікування апное уві сні, як апарати CPAP, лише на основі даних Apple Watch, тому пацієнтам важливо звернутися до своїх постачальників медичних послуг, щоб отримати офіційний діагноз.

«Людям необхідно поставити діагноз, щоб отримати лікування», — сказав Кульманн в інтерв’ю CNBC.

Кульманн сказав, що ця функція, ймовірно, призведе до збільшення відвідувань постачальників медичних послуг, що в кінцевому підсумку може зменшити витрати для системи охорони здоров’я США в цілому. В ідеалі, якщо пацієнти захворіють на апное уві сні раніше, вони зможуть не платити за лікування більш серйозних захворювань пізніше.

«Виявивши, що у них є ці основні розлади сну, і лікуючи їх, це потенційно може допомогти заощадити кошти та покращити якість життя».

Як це працює

Функція виявлення апное уві сні від Apple працює за допомогою аналізу нового показника, який компанія називає «розлад дихання». Apple Watch виявляє порушення дихання за допомогою акселерометра для вимірювання рухів зап’ястя, які вказують на порушення нормального режиму дихання.

Користувачі можуть переглядати свої нічні показники в додатку Health, де вони будуть класифіковані як «підвищені» або «непідвищені», тобто нормальні. Apple аналізуватиме ці дані про порушення дихання раз на місяць і попереджатиме людей, якщо вони проявлятимуть «постійні ознаки» важкого або помірного апное сну. Користувачі можуть переглядати свої дані за один місяць, шість місяців або один рік.

Apple Watch Series 10 підтримує 18 годин автономної роботи, тому людям, зацікавленим у використанні цієї функції, ймовірно, доведеться заряджати свій пристрій протягом дня.

Apple також може створити звіт, який користувачі можуть принести своїм лікарям для обговорення наступних кроків. За словами компанії, звіт містить дані про респіраторні розлади за три місяці, а також деяку додаткову інформацію. Користувачі також можуть отримати доступ до навчальних матеріалів у програмі Health.

Apple повідомила, що алгоритм оповіщення було розроблено з використанням «широкого набору клінічних даних про апное уві сні», і що ця функція була підтверджена в клінічному дослідженні.

«Зараз я входжу, щоб отримати Apple [Watch] тому я можу спробувати це сам», – сказав Кульманн.