FDA AdComm обговорить ProSense від IceCure 7 листопада (NASDAQ:ICCM)

IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) сказав, що консультативний комітет FDA збереться 7 листопада, щоб обговорити свій запит на класифікацію De Novo щодо отримання дозволу на продаж пристрою для кріоаблації ProSense.

Ізраїльська компанія прагне схвалити продукт для лікування ранньої стадії інвазивного раку молочної залози низького ризику за допомогою кріоаблації та ад’ювантної ендокринної терапії.

Відповідно до заяви, IceCure (ICCM) очікує, що FDA прийме рішення про дозвіл на продаж на початку 2025 року.