FDA каже, що відсутність Вегові та оземпічного вирішується. Hims & Hest акції падають

Довгострокова відсутність американців Novo nordiskВведення ваги блокбастера Вегові та лікування оземного діабету відокремлюється через більш ніж два роки, заявила в п’ятницю Управління з продуктів харчування та лікарських засобів США.

Рішення FDA загрожує здатністю складати аптеки робити набагато дешевші, байдужі версії ін’єкцій у найближчі місяці. Багато пацієнтів ґрунтувалися на не затверджених версіях Wegovy та Ozempic, оскільки композитні аптеки дозволяють публікувати фірмові препарати за короткий проміжок часу.

Акція Novo Nordisk закрилася приблизно на 5% вище в п’ятницю. Тим часом його акції Hims & HissГлядачка, що пропонує складний Wegovy та Ozempic, зменшили більше 25%.

Активна інгредієнт обох ін’єкційних препаратів Novo Nordisk у Imaglutide не вистачає в США з 2022 року після попиту. Це змусило Нова Норсіска та його опонента Елі Лілі Інвестуйте значною мірою, щоб розширити виробничі відбитки для відповідних препаратів для схуднення та діабету – і вони можуть виконувати.

FDA встановив, що пропозиція Novo Nordisk та виробнича потужність для ін’єкцій напів -клому тепер можуть реагувати на поточний та прогнозований попит у США, агентство зазначило, що пацієнти та рецептори можуть спостерігати “переривчасті та обмежені виявлені розлади”, коли “продукти рухаються через ланцюг поставок до аптек.

“Ми раді, що FDA заявила, що пропозиція унікальних реальних наркотиків, затверджених FDA, була вирішена”, -сказав Дейв Мур, виконавчий віце -президент американського бізнесу та глобального розвитку бізнесу та глобального розвитку.

Він додав, що “ніхто не повинен поставити під загрозу їх здоров’я через дезінформацію та досягнення підроблених або незаконних наркотиків, які є значними ризиками для пацієнтів”.

Повідомлення FDA надходить через кілька місяців після відсутності тирцепатіду – діючої інгредієнта вливання ваги Елі Ліллі та аналога з діабету Муунджаро – закінчується.

Рішення FDA в п’ятницю може краще налаштувати Novo Nordisk, щоб конкурувати з Елі Ліллі на процвітаючому ринку схуднення, що деякі аналітики кажуть, що вони можуть коштувати понад 150 мільярдів доларів на рік після 2030 року.

Рішення організації, заснована на всебічному аналізі, по суті позначає кінець періоду, коли композитні аптеки могли робити, розповсюджувати або розповсюджувати не затверджені версії напівгліту, не маючи наслідків для порушень дефіциту.

Аптеки складу повинні припинити складати складні версії напівгліту протягом наступних 60 – 90 днів, залежно від типу установки, сказав тіло. Цей перехідний період, ймовірно, дасть пацієнтам час перейти до фірмових версій препаратів.

Однак, згідно з правилами FDA, композитори все ще можуть робити альтернативні версії препаратів, якщо вони змінюють дози, додають інші інгредієнти або змінити метод лікування для задоволення потреб певного пацієнта.

Деякі пацієнти базуються на складних версіях, оскільки вони не мають страхового покриття для лікарських засобів Novo Nordisk і не можуть дозволити собі високі ціни близько 1000 доларів на місяць. У той час як оземпік охоплюється більшістю планів охорони здоров’я, ліки від схуднення, такі як Wegovy, наразі не охоплені Medicare та іншими запобіжниками.