Фармацевт тримає флакон ленкапавіру, нового ін’єкційного препарату для профілактики ВІЛ.
Нардус Енгельбрехт | AP
ГілеадУ другому великому дослідженні компанія повідомила, що її вакцина, яку вводять двічі на рік, знизила кількість ВІЛ-інфекцій на 96 відсотків.
Позитивні дані третьої фази дослідження ленкапавіру готують основу для можливого схвалення Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США для профілактики ВІЛ.
«Тепер, коли ми маємо повний набір даних для багатьох досліджуваних популяцій, Gilead терміново співпрацюватиме з регуляторними органами, урядом, громадською охороною здоров’я та партнерами з громади, щоб гарантувати, що в разі схвалення ми зможемо надавати ленакапавір двічі на рік для PrEP у всьому світі для всіх, хто хоче. або потребує PrEP», — сказав генеральний директор Gilead Деніел О’Дей у заяві.
Згідно з даними Центрів контролю та профілактики захворювань, PrEP або доконтактна профілактика — це ліки, які застосовують для запобігання передачі ВІЛ.
У четвер акції Gilead виросли більш ніж на 1%.
Компанія заявила, що 99,9% учасників, які приймали ленакапавір, не заразилися ВІЛ, причому серед 2180 осіб було два випадки. У дослідженні брали участь цисгендерні чоловіки, транс-чоловіки, транс-жінки та небінарні люди, які мали секс із партнерами, яким при народженні приписали чоловіка.
Було дев’ять випадків ВІЛ у групі з понад 1000 осіб, які приймали Труваду, старіші щоденні таблетки Gilead, які використовуються для профілактики та лікування. Компанія заявила, що в дослідженні ленкапавір був на 89% ефективнішим, ніж Трувада.
За даними Gilead, ленакапавір і трувада також «загалом добре переносилися» пацієнтами без нових проблем щодо безпеки. Детальні дані фармацевт планує представити на найближчій медичній конференції.
Gilead також заявив у червні, що ленкапавір був на 100% ефективним у профілактиці ВІЛ в іншому останньому дослідженні за участю цисгендерних жінок. Жодна з приблизно 2000 жінок у дослідженні, які отримали вакцину, не заразилася ВІЛ на момент проміжного аналізу у вересні 2023 року.
У дослідницькій записці в четвер аналітик Jefferies Майкл Йі сказав, що загалом дані щодо ленкапавіру є «твердими та послідовними як у дослідженнях», так і в популяціях.
Результати випробувань приведуть до схвалення FDA та виходу на ринок до 2025 року, сказав Йі.
Підпишіться на CNBC на YouTube.
