Roche випускає більше таблеток для схуднення, дані про ін’єкції

Версія цієї статті вперше з’явилася в інформаційному бюлетені CNBC Healthy Returns, який приносить останні новини про охорону здоров’я прямо у вашу поштову скриньку. Зареєструватися тут для отримання майбутніх випусків.

Доброго ранку! Роше є одним із багатьох фармацевтів, які сподіваються вийти на бурхливий ринок ліків для схуднення, який Ново Нордіск і Елі Ліллі домінувати на даний момент.

Але чи зможе швейцарська компанія розробити ліки, які зможуть конкурувати з цією монополією?

Відповідь поки не зрозуміла.

Нам потрібно бачити більше даних із все більших і масштабніших клінічних випробувань, на проведення яких Roche, ймовірно, знадобляться роки.

Але минулого тижня компанія представила більше даних на ранній стадії щодо своїх експериментальних ін’єкцій та таблеток від ожиріння, які, за словами деяких аналітиків, викликали занепокоєння щодо того, наскільки ці продукти можуть бути конкурентними, якщо вони вийдуть на ринок.

Деякі аналітики заявили, що нові результати показали, що обидва препарати, які Roche придбала через придбання компанії Carmot Therapeutics вартістю майже 3 мільярди доларів у грудні, викликали більший рівень побічних ефектів, ніж очікувалося.

«На нашу думку, ентузіазм інвесторів щодо франшизи Roche щодо боротьби з ожирінням, можливо, згасає, враховуючи, що обидва придбані [drugs] показав вище очікуваного [gastroinsteinal] побічні ефекти», – заявили аналітики Jefferies у середу, зазначивши, що випробування агресивно збільшували дози препарату для пацієнтів.

Наприклад, у середу компанія Roche оприлюднила дані про переносимість фази 1 випробування свого перорального препарату CT-996, який розробляється для лікування ожиріння та діабету. Фармацевт раніше сказав, що таблетки від ожиріння, які приймають один раз на добу, допомагають пацієнтам втратити до 7,3% ваги за чотири тижні порівняно з 1,2% серед тих, хто приймає плацебо.

На думку аналітиків Jefferies, ця «конкурентна» втрата ваги, очевидно, пов’язана з «швидким» збільшенням дози, що спричинило високу частоту шлунково-кишкових побічних ефектів. Однак вони відзначили, що ці побічні ефекти можна пом’якшити більш поступовим збільшенням дози.

«Справжній конкурентний профіль [of the drug is] аналітики пишуть, що ще не видно до представлення даних” із більших випробувань другої фази.

Аналітики JPMorgan були менш оптимістичними в записці в середу: «Ми стурбовані здатністю виміряти високі показники» шлунково-кишкових побічних ефектів, вони написали.

Аналітики повідомили, що група пацієнтів, які в кінцевому підсумку отримали найнижчу максимальну дозу таблетки – 90 міліграмів – все ще відчували високі показники нудоти «з обмеженою ефективністю втрати ваги».

Інша група пацієнтів, які отримували найвищу максимальну дозу препарату – 120 міліграмів – з дещо меншим збільшенням дози з часом, мала частоту нудоти 83%, блювоти 33% і діареї 50%, згідно з JPMorgan. аналітики. За їх словами, переносимість препарату за такого підходу до дозування «здається неконкурентоспроможною».

Аналітики стверджують, що ці показники значно вищі, ніж ті, що спостерігаються з пероральним семаглутидом від Novo Nordisk, активним інгредієнтом препарату для схуднення Wegovy та експериментальних таблеток від ожиріння Eli Lilly або форгліпрону.

Але «суть» дослідження таблетки полягала в тому, щоб «швидко відмовити» та визначити, чи є несподівані проблеми з безпекою чи ефективністю, сказав Ману Чакраварті, керівник відділу розробки продуктів Roche для серцево-судинної, ниркової та метаболічної систем, для «Швидких грошей» CNBC. у четвер.

Ось чому компанія рухалася «трохи швидше в схемі титрування, ніж зазвичай» на наступних етапах випробувань, зазначив він.

Він додав, що показники шлунково-кишкових побічних ефектів «дуже відповідають» іншим препаратам того ж класу, що й таблетки Roche, які імітують гормон GLP-1 у кишечнику, який пригнічує апетит і регулює рівень цукру в крові.

«Тож нічого несподіваного ми не побачили в безпеці, що фактично дає нам велику впевненість у тому, щоб… просунути програму до другої фази», — сказав Чакраварті, зазначивши, що Roche планує розпочати проміжні дослідження у 2025 році.

Він додав, що Roche не вважає, що уповільнення титрування зробить ін’єкційні препарати або таблетки менш ефективними. За словами Чакраварті, це тому, що обидва продукти показали подібні траєкторії втрати ваги, навіть при більш повільному або меншому збільшенні дози.

«Якщо це так, то коли ми сповільнимо сек’юритизацію, ми очікуємо, що підзвітність покращиться ще більше», — сказав Чакраварті CNBC.

У травні компанія Roche заявила, що її ін’єкція CT-388 допомогла пацієнтам із ожирінням втратити 18,8% Більшу вагу в порівнянні з тими, хто отримував плацебо після 24 тижнів випробування фази 1, компанія сподівається, що препарат в кінцевому підсумку продемонструє 25-відсоткову втрату ваги на пізній стадії випробувань, сказав Чакраварті в середу для Fierce Biotech.

Не соромтеся надсилати будь-які поради, пропозиції, ідеї для історій і дані Анніці на annikakim.constantino@nbcuni.com.

Виробник смарт-кільців Oura виходить за межі відстеження сну, фізичних вправ і стресу на абсолютно новий ринок: здоровий метаболізм.

Минулого тижня Oura оголосила, що погодилася придбати компанію Veri, яка використовує пристрої для постійного моніторингу рівня глюкози, щоб допомогти користувачам харчуватися здоровіше та худнути. Умови угоди Oura не розкриває.

Безперервний монітор глюкози, або CGM, — це невеликий датчик, який проходить через шкіру, щоб контролювати рівень глюкози користувача в реальному часі. Глюкоза — це цукор, який ми отримуємо з їжею, і є основним джерелом енергії для організму. Рівень глюкози в кожного коливається, але стабільно високий рівень може призвести до більш серйозних проблем зі здоров’ям, таких як метаболічні захворювання, резистентність до інсуліну та хвороби серця.

Історично CGM призначали пацієнтам з діабетом, але Abbott і Dexcom нещодавно запустили безрецептурні версії, які доступні всім дорослим, які не приймають інсулін. Обидві компанії пропонують датчики менше ніж за 100 доларів на місяць.

Oura — остання компанія, яка хоче взяти участь у цьому ринку, що розвивається.

«Розумне кільце» компанії вже може допомогти користувачам стежити за своїм сном, здоров’ям серця, фізичними вправами та стресом, тому розширення метаболічного здоров’я було природним наступним кроком, написав у блозі генеральний директор Oura Том Хейл. Близько 97 відсотків членів Oura заявили, що хочуть зрозуміти, як їхні тіла реагують на їжу, додав Гейл.

Раніше компанія погодилася інтегрувати свої дані у Veri через партнерство минулого року. У рамках угоди «значна частина» співробітників Veri, включаючи її засновників, приєднається до Oura. Існуючі клієнти Veri можуть користуватися її платформою до кінця року.

Придбання Veri компанією Oura є лише початком планів компанії на ринку здорового обміну речовин, сказав Хейл.

«Наше прагнення полягає в тому, щоб створити екосистему інших вхідних даних, таких як CGM, які вводяться в досвід Oura, щоб зробити його ще більш персоналізованим і функціональним», — сказав він.

Як перший крок, восени Oura представить нову функцію під назвою «Їжа» через Oura Labs, згідно з релізом. Oura Labs — це місце, де користувачі можуть тестувати нові функції та залишати відгуки, перш ніж вони будуть випущені більш широко. Функція Meals дозволить користувачам відстежувати, що вони їдять, щоб зрозуміти, як це впливає на їхній сон, відновлення та стрес.

Не соромтеся надсилати будь-які поради, пропозиції, ідеї для історії та факти Ешлі на адресу ashley.capoot@nbcuni.com.