Цього тижня довелося сигналізувати про кінець аптеків, роблячи версії Copycat Елі ЛіліПрепарат для схуднення та діабет Мунджаро. В Інтернеті це не дуже сильно змінилося.
Популярні веб -сайти, такі як Amble, Elliemd, Willow та Mochi Health, продовжують рекламувати Tirzepatide, діючу інгредієнт у Zepbound. Деякі, як Івім, перестали приймати нових пацієнтів.
Mochi Health не планує зупиняти всі чотири аптеки, які він використовує для надання пацієнтам лікарських засобів, заявив генеральний директор Mochi Myra Ahmad. Компанія використовує мережу з близько 500 постачальників для написання рецептів лікарських засобів для схуднення, включаючи складні версії. Це робить ставку, що пропозиція персоналізованих версій наркотиків буде утримувати компанію поза перехрестями.
“Вони можуть бути різними графіками дозування … Деякі пацієнти вважають за краще підніматися дози набагато повільніше”, – сказав Ахмад. “Деякі пацієнти хочуть змішати ряд інших препаратів у своїх складних композиціях, залежно від їх побічних ефектів. Деякі пацієнти мають побічні ефекти з будь -якими добавками та рецептурами.
Amble, Elliemd та Willow не відповіли на запит CNBC про коментарі.
Склад – це те, де аптеки змішують інгредієнти препарату для створення спеціалізованої версії для конкретних пацієнтів. Скажіть, що у когось є алергія на фарбу на наркотику з прізвищем або потребує рідкої форми, а головний виробник продає лише капсули. У цьому випадку пацієнт може звернутися до складної версії.
Коли лікарських засобів не вистачає, вони можуть погіршуватися у більшій кількості, щоб допомогти покрити розрив.
Copycat видання Lilly’s Mounjaro та Zepbound та Novo nordiskWegovy та Ozempic були широко доступними в останні роки, оскільки Американська адміністрація з харчових продуктів та наркотиків згадала публікації бренду як неповна пропозиція.
Це створило зростання бізнесу для аптек, які становлять надзвичайно популярні ваги ваги та препарати діабету, які називаються GLP-1.
Але наприкінці минулого року FDA заявив, що всі дози Мунджаро та Зепбаунда були легко доступні та усунули препарат від відсутності, написавши кінець для маси композиції наркотиків. Після місяців юридичних викликів FDA давав менші аптеки до початку березня, щоб зупинити більші аптеки до цього тижня, перш ніж він почне нав’язувати свої правила.
Більш великим установом більше не дозволяється компенсувати тизепатід. Менші не повинні виготовляти продукти, які по суті є копіями комерційно доступного препарату, манікюру з кімнатою. FDA бачить основні копії, такі як ті, що мають дозу в межах 10% від наявних у продажу ліків, або поєднують два або більше комерційно доступних лікарських засобів.
Мочі наполягає на тому, що всі його рецепти персоналізуються, включаючи дози, які відрізняються від стандартів Zepbound. Інші сайти, такі як Elliemd, рекламують тирцепатід, змішані з вітаміном В12.
Скотт Бруннер, керуючий директор Альянсу з фармацевтичного зв’язку, такі рецептури або дози, які не є комерційно доступними, не вважаються копією. Однак поєднання двох препаратів в одному – наприклад, додавання вітаміну В6 або В12 – вважатиметься копією суворого читання керівництва FDA.
“Керівництво FDA цілком зрозуміло, що це таке, і це не копія”, – сказав Бруннер. “І я б сказав, що будь -яка аптечна або зовнішня об’єкт, яка продовжує готувати копії ін’єкції тирцепатіду після сьогоднішнього дня, ставлять себе в певну кількість законних ризиків”.
Джон Герр, фармацевт і власник аптеки міста та кантрі, перестав на початку цього місяця писати тирцепатід. Він не хотів ризикувати, навіть якщо його 300 до 400 пацієнтів закликали безперервно протестувати.
Місто та країна, що базуються в Рамзі, штат Нью-Джерсі, стягують пацієнтів близько 200 доларів на місяць-п’яти частину ціни на список Zepbound та менше половини цінових платежів Lilly, які платять самоплати.
Що буде далі – це відкрите питання. Введення заборони на масу тирцепатіду в основному падає до FDA. Організація не одразу відповіла на запит CNBC про коментарі.
Ліллі може спробувати подати позов до компаній, які тривають, але в минулому не дуже пощастило. Суддя штату Флорида минулого року відхилив одну з справ Ліллі, заявивши, що компанія намагається застосувати закон, який може лише FDA.
Ахмад, керуючий директор Mochi, заявив, що не переживає за Ліллі вжити юридичних дій проти постачальників. Те, як він бачить, створив відносини пацієнтів-лікаря з самостійністю, щоб вирішити найкращий спосіб управління своїми пацієнтами.
Наступні два місяці будуть інформативними. Масивний склад напівгліту – діюча речовина в оземпічному та Вегові Нові Нордіска – повинен зупинитися до кінця травня, згідно з FDA.
Його здоров’я Він уже сказав, що він перестане продавати комерційно доступні дози геміглідіту, коли настане час. Клієнти, які мають персоналізовану схему дози, зможуть продовжувати без будь -яких змін, додала компанія.
-Cnbc’s Леан Міллер сприяв цьому звіту